【摘 要】
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目的:通过对冠心宁片治疗慢性稳定性心绞痛（血瘀证）进行回顾性分析及前瞻性观察,了解冠心宁片治疗本病的临床疗效及安全性。根据中医血瘀证、血脉理论,并对比治疗前后的血脂、血流变学、心功能、ET-1、NO、PAI-1、t PA等指标,更有利于血瘀证辨证的客观化、规范化,进一步指导临床治疗。方法:选取我院2018年9月至2020年12月入院治疗的慢性稳定性心绞痛（血瘀证）的患者共240例进行回顾性分析,对
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目的:通过对冠心宁片治疗慢性稳定性心绞痛（血瘀证）进行回顾性分析及前瞻性观察,了解冠心宁片治疗本病的临床疗效及安全性。根据中医血瘀证、血脉理论,并对比治疗前后的血脂、血流变学、心功能、ET-1、NO、PAI-1、t PA等指标,更有利于血瘀证辨证的客观化、规范化,进一步指导临床治疗。方法:选取我院2018年9月至2020年12月入院治疗的慢性稳定性心绞痛（血瘀证）的患者共240例进行回顾性分析,对其血脂、血流变学、心功能、CCS分级、血常规、肝肾功能进行统计分析。再通过对2021年01月至2021年10月在我院住院治疗的慢性稳定性心绞痛（血瘀证）患者60例进行前瞻性观察,对其ET-1、NO、PAI-1、t PA,心绞痛症状积分,中医证候积分,西雅图心绞痛量表评分,综合临床疗效以及安全性指标进行统计分析。采用SPSS 25.0统计软件进行分析,其中回顾性分析运用倾向评分匹配法,匹配采用邻近1:1匹配,卡钳值0.03。结果:1.血脂指标:回顾性分析中,两组治疗前后患者血脂总体水平有明显差异（P＜0.01）。经治疗后,两组病人的TC、TG、HDL-C组间比较差异显著（P＜0.01）,在LDL-C方面,两组差异有统计学意义（P＜0.05）。2.血流变学指标:回顾性分析中,两组患者治疗前后血流变学总体水平有明显差异（P＜0.01）。治疗后,两组患者的血浆黏度、全血黏度高切组间比较差异显著（P＜0.01）,在全血黏度低切、纤维蛋白原含量方面,两组差异有统计学意义（P＜0.05）。3.心功能指标:回顾性分析中,两组患者治疗前后心功能总体水平有明显差异（P＜0.01）。治疗后,两组患者的LVEF、LVESD比较差异显著（P＜0.01）,在LVEDD方面,两组差异有统计学意义（P＜0.05）。4.CCS分级指标:回顾性分析中,治疗后观察组Ⅰ级的例数大幅上升,其占比超过了对照组;Ⅱ级例数对照组超过了观察组,占比高于观察组。5.血清ET-1、NO、PAI-1、t PA:在前瞻性观察中,治疗前后患者血清ET-1、NO、PAI-1、t PA含量均有明显差异（P＜0.01）。治疗后,两组患者的血清ET-1、NO含量总体水平差异显著（P＜0.01）。患者血清PAI-1、t PA总体水平,两组存在统计学意义的差异（P＜0.05）。6.心绞痛症状积分:在前瞻性观察中,两组治疗前后患者心绞痛各症状积分、总积分明显差异显著（P＜0.01）。治疗后,观察组与对照组比较,疼痛程度积分、总积分差异显著（P＜0.01）,发作次数、持续时间、硝酸甘油用量积分组间差异有统计学意义（P＜0.05）。7.中医证候积分:在前瞻性观察中,组内治疗前后患者心绞痛各中医证候积分、总积分明显差异显著（P＜0.01）。治疗后,对照组与观察组比较,主症的胸痛、胸闷积分,次症的气短积分,证候总积分差异显著（P＜0.01）,心悸不宁、倦怠乏力、面色紫暗积分组间差异有统计学意义（P＜0.05）。8.西雅图心绞痛量表评分:在前瞻性观察中,组内治疗前后西雅图心绞痛量表评分明显差异显著（P＜0.01）。治疗后,观察组与对照组比较,心绞痛稳定状态评分组间差异显著（P＜0.01）,躯体活动受限程度、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认识程度评分组间差异有统计学意义（P＜0.05）。9.综合临床疗效:在前瞻性观察中,观察组总有效率86.67%;对照组总有效率70.00%。经非参数秩和检验,两组组间疗效有差异（P＜0.05）,具有统计学意义。结论:（1）冠心宁片可明显提高慢性稳定性心绞痛（血瘀证）病人的临床疗效,不仅能够改善血脂、血流变学、心功能、心绞痛发作、中医症状以及生活质量,还可以减少ET-1产生,促进NO增多,使PAI-1降低,t PA增高。（2）通过血脂、血流变学、心功能、ET-1、NO、PAI-1、t PA等指标分析发现,这些实验室检查指标对诊断冠心病血瘀证有重要意义,可用来判断疗效及预后。（3）药物安全性:未发现血常规、肝功能、肾功能、二便常规方面有异常指标及患者用药治疗的不良反应情况,显示冠心宁片是安全可靠。
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