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目的:探讨运用三七总皂甙(PNS)预防人工髋关节臵换术后下肢深静脉血栓(LDVT)形成的临床效果及安全性。 方法:选择2006年10月~2007年12月在广西中医学院附属瑞康医院骨科住院并接受人工髋关节臵换术的患者60例为研究对象,其中男34例,女26例,年龄35~88岁,平均65.73岁。采用区组随机法将纳入病例分为观察组和对照组,各30例。观察组为PNS组,术后当日即静脉输注络泰针(PNS)400mg加入5%葡萄糖注射液250ml,每日1次,连续7d;对照组为华法林组,术后当日即口服华法林钠片2.5mg,每日1次,连续7d。通过观察两组病例的临床症状、体征、检测血液流变学指标、应用彩色多普勒超声仪检查股静脉血流速度及观察LDVT的发生率,以评价PNS对人工髋关节臵换术后下肢深静脉血栓的预防效果;通过观察术后伤口出血量(引流液及渗出液)、血红蛋白量、下肢的周径变化、出现的并发症等指标评价其安全性。统计数据主要应用SPSS12.0软件处理。 结果:术后LDVT发生率观察组16.66%,对照组10%(P﹥0.05),无统计学差异。两组血常规、血液流变学各指标:RBC、HCT在术后较术前均下降(P﹤0.05);各切变率下的Bv及Pv于术后第1d均有所下降(P﹤0.05),在术后第5、10d时逐渐上升,超过术前水平,其中对照组较术前、两组间比较有统计学差异(P﹤0.05);EAI在术后逐渐增高,观察组在术后第5d时较术前有差异(P﹤0.05),对照组于第5、10d时均较术前有差异(P﹤0.05),两组间比较有统计学差异(P﹤0.05);FI在术后第1d明显增高(P﹤0.05),至第10d恢复至术前水平(P﹥0.05),两组间无差异(P﹥0.05)。两组患者股静脉血流速度术前与术后7d相比均有统计学差异(P﹤0.05),且观察组优于对照组(P﹤0.01)。两组术后7d较术后1d大小腿各周径明显减小,有统计学意义(P﹤0.05),且观察组优于对照组(P﹤0.01),术后7d两组间髌上10cm周径差异有统计学意义(P﹤0.05)。术后1d两组血红蛋白量与术前相比有显著性差异(P﹤0.01),术后3d与术前相比有统计学差异(P﹤0.05)。术后两组血红蛋白量均回升,对照组术后7d与术前相比及两组间比较血红蛋白量有统计学差异(P﹤0.05)。术后伤口的出血量观察组301.6±84.8ml,对照组375.6±74.8 ml,观察组优于对照组,有统计学意义(P﹤0.05)。观察组出现瘙痒性皮疹1例,未出现出血病例;对照组出现皮肤瘀斑3例,齿龈出血4例,尿血1例,共8例。两组用药后并发症发生率有统计学意义(P﹤0.05)。 结论:PNS可以明显提高股静脉血流速度,缓解血流瘀滞,降低血液高凝状态,抑制血栓形成,对 LDVT发生的预防与华法林未有显著差异,作用相似,可明显降低术后LDVT发生率;但PNS无明显诱发、加重出血及其它并发症,无需检测用药,安全性高,优于华法林。可以明显减轻术后肢体肿胀,说明中药在改善髋部大手术后肢体肿胀具有一定的优势。PNS预防人工髋关节臵换术后LDVT形成安全、有效、价格经济,值得临床推广应用。