药品是一种特殊的商品，药品质量直接关系到人类的健康和社会的发展。ISO09001成为国际公认的制药企业药品生产和质量管理的基本准则，人们对ISO09001的认识还有待于提高。鉴于此，为了解决制药企业在质量管理方面的问题，本文提出了质量信息管理系统，希望借此能够提高企业整体质量管理能力。本人从自身的日常出发，由于自身在药品企业从事多年质量管理工作，本文的主要依据为ISO9001质量管理体系，同时，将医药企业的信息系统结合起来。本文设计的软件最大的特色在于采用B/S+C/S混合模式，此软件的功能包括：药品生产、药品监督以及某些相关部门质量管理。本设计主要为药交所本机构管理者、市政府相关机构、交易会员等提供交易分析和统计，实现基本可用药品交易的数据库系统。在实验环境配置齐全的条件下，首先，针对需求分析在SQL Server2008中设计了数据库模型，并进行了数据填充。然后，将数据库通过SQL Server2008平台依次转化为物理层、逻辑层、表示层，从而完成数据库的ETL转化和ADO.NET分析，形成一个完整的数据模型。最后，通过Web Logic服务器，依据数据模型，建立报表，实现对数据库的数据分析。实现了简单的系统登录界面，并针对分析结果实现了简单的网页展示功能。文章首先主要介绍了在质量管理方面的一些基本概念及方法，对当今药品管理上一些问题进行了探讨，同时根据问题的原因提出了一个基于ISO9001体系的完整制药企业质量管理系统的解决方案，该方案的内容主要有：总体设计、需求分析、详细设计、详细数据设计等。此系统可以分为三个部分：数据部分、功能部分、用户部分。这三个部分相互独立，也相互联系，彼此相辅相成。