研究背景：乳腺增生病是乳腺小叶在成熟期或周期变化中生理性增生与复旧不全造成的乳腺正常结构紊乱，病理表现为上皮增生，纤维组织增生及部分以淋巴细胞为主的炎性细胞浸润，统称为乳腺结构不良。其发病率占乳房疾病的75％，约占育龄妇女的40％。发病年龄集中于20～50岁，45～50岁达到高峰，50岁以后发病率急骤下降。国内外专家认为，此病癌变率占10～20％，发生乳癌的危险比健康妇女高1.4～2.5倍。因此防治本病有着重要的临床意义和广阔的应用前景。本病属于中医“乳癖”的范畴。中医学认为肾虚、冲任失调为发病之本，肝郁痰凝血瘀为发病之标，病位在肝脾肾，病性是本虚标实。西医认为其形成是因内分泌失调，雌激素增多或雌孕激素比例失调及乳腺组织中雌激素受体增多所致。在治疗方面，西医多采用内分泌治疗和手术疗法，但存在着服药期间疗效好、停药后反跳明显、短期周药可干扰人体激素间的平衡、手术会对周围腺体组织产生刺激等不足。目前中医药治疗是乳腺增生病的首选治疗方法。具体主要有辨证论治及中成药、单味药治疗。但目前还存在着不少问题，如辨证分型没有统一的标准，部分研究缺乏对照组等。本文运用补肾调周法治疗该病，并探讨其作用机理，为此病的治疗提供一个新的思路和易于推广、经济实用、行之有效的方法。方法：观察补肾调周法治疗乳腺增生病的效果并探讨其作用机理。将22例符合条件的患者分为一个治疗组和两个对照组，治疗组予补肾调周法，一对照组予疏肝活血调冲任法，另一组则以桂枝茯苓胶囊，治疗周期为三个月。观察治疗前后乳房疼痛、肿块及基础体温的变化情况；检测治疗前后黄体中期雌二醇（E₂）、孕酮（P）、垂体泌乳素（PRL）的水平。结果：治疗组用药后临床总有效率明显高于两对照组（P＜0.05）。与对照组相比，治疗组能有效控制“靶肿块”大小，减轻乳房疼痛，改善全身症状（P＜0.05）。治疗组用药后E₂及PRL水平略低于用药前，P水平略高于用药前，但无显著性差异（P＞0.05）。中药及成药对照组用药后E₂、P及PRL水平无显著改变（P＞0.05）；与中药对照组相比，治疗组E₂水平降低明显（P＜0.05）。与成药对照组相比，治疗组PRL水平降低明显（P＜0.05）。治疗组的P水平明显高于中药及成药对照组（P＜0.05）。两对照组用药后的性激素水平无明显差异（P＞0.05）；用药后治疗组的雌／孕激素比值为三组中最低，但与两对照组相比较，尚无显著性差异（P＞0.05）。治疗组用药后能明显延长高温维持时间，有效缩短体温上升时间（P＜0.05），与两对照组相比有显著性差异（P＜0.05）。结论：补肾调周法治疗乳腺增生病有显著疗效，并能一定程度调节机体性激素代谢水平，优化黄体功能，从而改善乳腺增生的病变过程。