成都市药品监督管理改革的案例研究

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药品安全与人民群众的健康和生命安全直接相关,同党政形象有着深层次密切联系。近些年,我国大力整顿药品市场,依靠不断完善的管理机制对药品市场进行了三次大型改革,特别是在《关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》(国发[2013]18号)出台后,更是让传统监管无序、管理混乱的问题得到极大改善,同时该意见也是我国食药监管朝着高层次改革的标志,它彰显了我国对食品、药品等关乎民生健康物品的监管意识。但从目前实施的情况来看,还存在着药品监管权责不明确、基层药品监管体系建设滞后、药品监管执行力不强等问题,这就需要对药品监督管理进行近一步改革,让改革后的药品监督管理体制同当今社会形势相匹配,能够让全体国民在用药上获得安全保障。本文拟采用走访调研的形式,综合运用案例分析法、文献分析法、调查研究法等方法,紧紧抓住药品监管改革,将其融入到政府职能转变的时代进程中。通过对成都市药品监管改革的监管权责、基层监管体系、监管执行力等方面进行探究;依靠调查走访,从食药监部门和群众中感受改革成效;依靠线上和线下两种形式搜集研究需要的相关改革资料,然后提炼其中关键信息,综合深入分析成都市药品监督管理改革的背景、现状、经验、启示等因素。论文以新公共服务理论和整体性治理理论为指导,以成都市药品监督管理改革为案例,对成都市政府在开展药品监管改革工作中,如何明确药品安全监管权责;如何完善基层监管体系;如何加强药品监管执行力等方面进行了深入的分析,探究如何在公共管理中推行具有代表性的药品监管改革。并从中得出以下启示:一是以实行地方分级管理为前提可破解监管权责不明确的问题;二是以建立四级监管网络、推动药品安全社会共治格局可实现基层监管体系的形成;三是以加强执法队伍、提升检测水平、运用现代手段可提高整体监管执行力。最后对成都市在药品监管改革上的成功经验进行总结利用,对改革中存在的不足进行针对性分析并提出改进建议。
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