小半夏滴丸制备工艺研究

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目的:通过实验研究,建立姜半夏含量测定方法。以姜半夏中总生物碱的含量为测评指标,对小半夏汤的提取工艺进行优选,并对中药复方制剂小半夏汤进行剂型改革,为小半夏滴丸的新药申报提供部分药学研究实验数据。方法:运用离子对分光光度法的原理,测定姜半夏中总生物碱含量。在建立姜半夏含量测定方法学的基础上,根据考察胶囊因素粒径大小、乙醇浓度、乙醇用量,安排正交实验,以姜半夏中总生物碱含量作为评价指标,优选提取工艺。在此基础上,以聚乙二醇为基质,二甲基硅油为冷凝剂,制备小半夏滴丸。用均匀设计法对组方进行筛选,以均匀度、圆整度为测评指标,优选出最佳处方。结果:在PH=6.00 柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液,0.1%溴麝香草酚蓝的条件下,测定姜半夏在413nm 下的吸光度,平均回收率为99.66%,相对标准偏差2.71% 。将姜半夏粉碎,过40 目筛;生姜切成米粒大小,用4 倍量80﹪乙醇进行渗漉,渗漉流速5 mL/min,得到较好的提取效果。以PEG 4000 与PEG 6000 为基质,二甲基硅油为冷凝剂,在90℃下,滴距为1 ㎝,冷凝柱长80 ㎝下小半夏滴丸成型效果好。结论:本实验对小半夏滴丸的剂型改革进行了部分实验研究,为小半夏滴丸的进一步研究打下了较好的基础。
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