大叶千斤拔为蝶形花科千斤拔属大叶千斤拔Flemingia macrophylla(Willd.)Prain.的干燥根，为云南、湖南、广西、广东等省的常用中药。其中湖南、广西地方标准记载有千斤拔的原植物大叶千斤拔的质量标准仅有药材性状描述及显微特征记录，这对开发新药有很大程度的影响。所以本课题以大叶千斤拔的化学成分及其单体成分为定性定量指标对其质量标准做规范化研究，为大叶千斤拔质量标准的制定提供了详细的资料。本课题采用性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别的方法对大叶千斤拔进行生药学研究，以UV和HPLC作为定量分析手段，传统药用部位根与地上部分相比较，并对其提取物进行了质量标准及制备工艺的研究，为大叶千斤拔甚至千斤拔属药用植物的资源开发及产业化应用提供一定的基础性工作。本课题进行了六个方面的研究，即：一、大叶千斤拔的生药学研究，采用性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别的方法对大叶千斤拔进行生药学研究。通过比较，新平、景洪和澜沧的大叶千斤拔性状、显微特征无不同，组织结构一致。但大叶千斤拔与同属的其他种的植物组织结构及内含物有所不同。二、大叶千斤拔药材的浸出物、水分、灰分、重金属的测定，参照2005版药典附录方法，测得：水溶性物质冷浸法平均含量为9.69％、热浸法平均含量为15.32％，醇溶性物质冷浸法平均含量为10.90％、热浸法平均含量为17.52％，挥发性醚浸出物平均含量为1.64％；含水量为10.73％；总灰分为5.40％，酸不溶性灰分为1.65％：炽灼残渣的含量为13.90％；重金属检查合格。三、大叶千斤拔药材总黄酮含量测定方法的研究，建立千斤拔醇提取物中总黄酮的含量测定方法，为考察其内在质量提供依据。采用紫外分光光度法测定云南产大叶千斤拔中总黄酮的含量，检测波长为271nm。金莲木儿茶素检测浓度在31.2～187.2mg/L范围内与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9991)，平均回收率为100.16％(RSD=1.26％)。本方法简便、准确，所测样品中以澜沧产的大叶千斤拔中总黄酮含量最高。四、大叶千斤拔总黄酮的生产工艺研究，以金莲木儿茶素为对照品，用紫外分光光度法，通过正交试验，优化工业参数。对提取效果影响因素：提取时间>提取次数>溶媒剂量。最佳提取工艺条件是：甲醇提取3次，每次2h，溶媒用量为10倍量。根提取物中总黄酮平均含量为1.329％。云南新平产的茎、叶的总黄酮含量分别为0.907％，1.799％。五、大叶千斤拔药材金莲木儿茶素的高效液相色谱法分析研究，采用高效液相色谱技术，在Waters Symmetry C18分析柱，流速：1ml/min，柱温：35℃，检测波长：271nm条件下，利用乙腈-0.1％甲酸-甲醇流动相的梯度洗脱。测得根提取物中金莲木儿茶素平均含量为0.093％，新平产的茎、叶的金莲木儿茶素含量分别为0.088％，0.147％。该方法简便快速、结果准确、重现性好，可以作为大叶千斤拔药材及相关制剂质量控制的一个有效方法。六、大叶千斤拔的急性毒性试验研究，观察大叶千斤拔药材水提物进行昆明种小鼠一次经口给药的急性毒性，确定无毒反应的剂量。难以测出LD50，故测其经口给药的最大耐受量。结果，最大耐受量≥58.22g/kg(相当于临床用量的349倍)，给药组与对照组检查指标结果统计分析均无明显差异(P≥0.05)。试验结果表明，该药材的临床用药安全范围大。