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目的 抗凝和抗血小板是急性冠状动脉综合征(ACS)非常重要的治疗策略。研究表明,与普通肝素(UFH)相比,低分子肝素(LMWH)对ACS患者心脏事件发生率的降低具有更优或至少相同的疗效。目前国内外对LMWH的研究仅限于与UFH或安慰剂之间的比较,缺乏LMWH之间“head-to-head”对照研究。本研究旨在比较两种临床常用的LMWH对ACS患者的安全性和有效性,并探索抗Xa因子活性与主要心脏事件之间的相关性。 方法 84例ACS患者随机分为依诺肝素组(n=44)和那屈肝素组(n=40),均给予负荷剂量阿司匹林(300mg)和氯吡格雷(300mg)口服,依诺肝素1mg/kg或那屈肝素0.1ml/10kg,q12h,皮下注射,第1次注射后4h,之后每日相同时间测定抗Xa因子活性。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者术前及术后即刻分别加测一次抗Xa因子活性,行PCI者至少使用LMWH48h,在最后一次注射后8h内进入导管室,术中不追加LMWH,也不使用UFH,不监测抗凝活性,无论是否行PCI术,LMWH均使用7d。随访院内及30d内患者症状、体征、血常规、心电图、心肌酶、肌钙蛋白I(cTNI)、抗Xa因子活性、主要心脏事件(MACE:观察期间出现死亡、急性心梗及再发心绞痛)和次要终点(严重出血事件或轻微出血事件)。30d随访观察指标为上述主要心脏事件和次要终点。 结果 第3次给药后4h依诺肝素组和那屈肝素组平均抗Xa因子活性分别为(0.64±0.11IU/ml)和(0.64±0.10IU/ml)(P>0.05),88.1%患者抗Xa因子活性>0.5IU/ml,48h后达到较稳定水平。在行心导管检查前平