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目的通过对去势大鼠模型的实验研究及初步临床应用,探讨雷公藤口服液对绝经后骨质疏松的影响。方法取75只3月龄雌性健康SD大鼠,随机分为5组：卵巢切除去势组(Ovariectomized, OVX)-、3种不同剂量雷公藤口服液实验组(A、B、C组)及假手术组(Sham-operated, Sham),每组15只。去势组及实验组切除卵巢,假手术组切开腹部筋膜后即关闭切口未行卵巢切除；造模前及造模后12周通过双能X线检测腰椎骨密度,筛选合格的模型进行实验研究：A、B、C组每次分别按1.25ml/Kg、2.5ml/Kg、5ml/Kg雷公藤口服液灌胃,OVX组及Sham组每次按2.5ml/Kg量生理盐水灌胃,各大鼠灌胃每日一次,连续12周。灌胃12周后,分别行腰椎骨密度、雌二醇(E2)、骨碱性磷酸酶(B-ALP)、骨钙素的检测(BGP)、组织形态学观察及腰4椎体Micro-CT重建。自2013年4月-2013年10月,对60例绝经后骨质疏松的患者随机分为实验组与对照组并进行初步临床观察：实验组口服雷公藤口服液20ml／次,对照组口服等量生理盐水安慰剂,两组患者用药1次/日,连续12周。试验开始后,每4周进行一次疼痛缓解程度评分及肝肾功复查；试验前及试验12周患者检测患者血清B-ALP及BGP的含量、同一侧尺桡骨远端骨密度T值；记录患者用药后的并发症情况。结果灌胃后12周,各组间腰椎骨密度值Sham>B>A>C>OVX (P0.05).各组大鼠E2水平较Sham组明显下降,但A、B、C三组下降的水平小于OVX组。去势组大鼠的B-ALP.及BGP的含量较Sham组均升高,但A、B、C三组的B-ALP及BGP升高的程度小于OVX组(P<0.05),且B组的差异明显(P<0.01)。组织形态学和Micro-CT重建方面,Sham组的骨小梁排列紧密,粗细均匀,未见明显骨小梁断裂及骨缺损,骨小梁连续性良好；OVX组骨小梁稀疏,骨小梁以细小居多,可见明显的骨小梁断裂及骨缺损,骨小梁连续性较差；B组的骨小梁情况最接近Sham组,而A、C两组的骨小梁情况则介于B与OVX之间。有55例患者完成为期12周的临床观察。在用药后每四周实验组的疼痛缓解程度高于对照组(P<0.05)；实验组患者在用药12周后的B-ALPR及BGP水平较用药前及同期对照组均明显下降(p<0.01)；实验组患者其在用药12周后的骨密度T值较用药前及同期对照组明显上升(p<0.01)。结论我们所使用的雷公藤口服液具有抗绝经后骨质疏松的作用。