[目的]本研究以激励规制理论为基础,综合运用激励相容理论等理论,在对我国医疗质量监管的数据、影响因素进行系统梳理的基础上,进一步明确我国医疗质量现状,提出影响医疗质量监管的关键性要素,构建我国医疗质量评估模型,并对评估指标进行量化研究。运用激励-规制理论,构建我国医疗质量监管激励-规制模型,探讨激励-规制方式对医疗质量的影响并阐述其联系。对构建高效的医疗质量监管模式提出政策建议,为建立适应中国国情的、持续医疗质量改进体系提供理论与实证依据。[方法]1.文献分析。收集国内外与本研究相关的文献、政策文件等资料,掌握我国医疗质量管理现状,存在的问题和管理困境。了解掌握医疗质量评估现状,理解医疗质量评估维度,为专家访谈和咨询提供依据。了解激励-规制理论内容及其在相关领域的应用。2.专家咨询法：在编制专家咨询表的基础上,遴选国内医疗质量管理、医院管理以及临床相关专业研究专家90名(包括卫生管理、医院管理、临床专家、卫生经济学专家等)开展了2轮专家咨询,筛选并确定医疗质量评估指标体系。3.现场访谈法：对全国15个省(东中西比例为6：5：4)150家医院,收集其开展医疗质量激励规制的方式以及医疗质量相关数据。同时,每家医院抽取2名院领导和2名医务管理人员进行医疗质量管理开展情况和认知情况访谈,采用调查问卷形式,了解我国医疗质量控制各项政策实施情况和现状。4.因子分析法：对经专家咨询法筛选确定的医疗质量评估指标进行因子分析,探索医疗质量评估的维度,形成医疗服务质量、效率和费用三个维度体系,并结合因子分析、综合指数法计算指标的权重,构建医疗质量量化评估模型。5.多分类logistic回归分析：本研究将医疗质量量化评估模型计算的得分作为因变量Y,将不同激励-规制手段和方式作为X,采用多分类logistic回归进行分析,具体讨论激励-规制手段和方式对医疗质量的影响并阐明其联系。医疗质量相关数据主要来源于两大医疗质量质控系统：一是国家卫生计生委医政医管局医疗信息系统(NICS),样本包含1174家医院38,950,647人次住院患者信息。二是国家卫生计生委医政医管局医院质量监测系统(HQMS),样本包含709家三级医院36,214,291条病案首页数据(入院时间为2013年1月1日-2014年12月31日)。[结果]1.通过对我国医疗质量监管政策分析,得到我国对卫生行业规制政策不同发展阶段。主要围绕医疗服务价格规制、医疗机构及其医务人员准入规制、政府在办医中的责任等方面,我国对卫生行业规制政策经历了不同的发展阶段,由严格规制逐步向放松规制转变。2.通过对我国医疗资源现状分析,掌握了我国医疗资源发展情况。我国医疗资源整体呈现增长趋势,但是区域、城乡分布不均,东、中、西部千人口三级医院床位数分别为1.04、0.85、0.79张,医务人员等资源分布存在差异,优质医疗资源绝对和相对不均的矛盾持续存在。3.通过对我国医疗质量现状分析,掌握了我国医疗质量相关数据信息,明确了我国医疗质量地区差异,并明确了产生差异的部分原因。我国出院患者平均住院日稳定在10天左右,我国医疗服务效率有待提升。与中西部地区相比,东部地区医疗机构床位数相对较少,在1100-1600张左右,平均住院日在8-10天左右,医疗服务效率较高;住院总死亡率在0.4%左右,医疗安全更有保障；医疗费用相对较高。4.构建医疗质量量化评估指标模型。通过专家咨询法筛选出住院总死亡率、出院患者平均住院日、住院患者出院31天非计划再住院率、次均住院费用、住院患者使用抗菌药物的百分率、住院患者压疮发生率、次均药占比、年住院患者出院例数、非医嘱离院率、输血反应率等10个医疗质量评估指标。经过因子分析法,3个因素的特征值之和已占到10个因素特征值之和的76.349%,因此,将10个指标规为3类,分别为医疗质量安全维度、医疗服务效率维度和医疗服务费用维度。结合综合指数法,获得每一个指标的权重以及组合权重,建立起医疗质量量化评估指标模型。5.医疗质量激励-规制方式包括价格规制(X1)、准入规制(X2)、信息规制(X3)、行政监督规制(X4)和质量管理规制(X5)五个方面。将医疗质量量化评估模型计算的得分作为因变量Y,将不同激励-规制手段和方式作为X,采用多分类logistic回归进行分析,获得Logistic回归方程Y=1.707+2.157X2+0.867X3+1.747X4+0.004X5,可以认为价格规制、信息规制、管理规制、监督规制对于医疗质量均呈现正相关关系。6.提出适合我国国情的医疗质量激励规制策略及其实现路径。在上述理论分析和实证研究的基础上,明确了实现阶段和各阶段主要任务,为构建我国医疗质量激励-规制模式以及相关政策的制定提供决策参考与理论依据。[结论]1.我国医疗资源和医疗质量现状分析可知,我国医疗资源呈现明显地域、城乡差异。东部地区优质医疗资源相对集中,医院数量多,规模小,医疗质量、服务效率普遍较高；中部地区医疗资源过度集中在某几所大型医院,医院数量较少,医疗效率较低；西部地区医疗资源绝对不足,医疗服务效率较低,质量有待提升,患者转出就诊率较高。2.医疗质量评估可以由医疗质量安全、医疗服务效率、医疗服务费用3个维度进行评价。医疗质量安全维度指标包括住院总死亡率、非医嘱离院率、住院患者出院31天非计划再住院率、住院患者压疮发生率、输血反应率、住院患者使用抗菌药物的百分率。医疗服务效率维度包括年住院患者出院例数和出院患者平均住院日。医疗服务费用维度包括次均住院费用、次均药占比。构建医疗质量量化评估指标体系,可将医院相关质量数据转化为客观得分,以得分高低作为医疗质量高低的的标准,将医疗质量以主观判断为主,转变为客观评价为主。3.价格规制对于医疗质量产生明显影响。应当推进医疗支付方式改革,将后付费制调整为预付费制,形成合理的价格规制,才能有效的引导医疗机构及其医务人员主动的控制医疗费用。激励-规制模式对于医务人员诊疗行为产生明显影响。4.我国对卫生行业的规制方式主要有价格规制、准入规制、信息规制、行政监督规制、质量管理规制等五个方面。通过建立Logistic回顾模型,明确了价格规制、信息规制、质量管理规制、行政监督规制对于医疗质量均呈现正相关关系。从回归系数上来看,大体可以认为价格规制和管理规制对于医疗质量的影响较大。5.我国医疗质量激励规制模式的最终建立需要分步骤、分阶段进行,不能一蹴而就。近期,以完善法律法规为主,进一步强化现有制度的落实。中远期以立法为主,进一步完善医疗卫生基本法等法律法规,构建医疗信息平台,优化管理模式。[创新与不足]1.创新之处：(1)运用大数据分析,首次从宏观层面描述了我国医疗质量现状。本课题明显创新之处在于,充分利用信息化手段进行数据的收集整理统计分析,获得了较为真实、客观的医疗质量数据及其分析结果。数据来源于1100余家医院,其中三级医院700家,基于如此大规模数据分析获得的医疗质量信息尚未有报道。(2)综合运用专家咨询法、因子分析法、综合指数法,构建起适合我国国情的医疗质量量化评估指标体系。本研究创新之处在于用统计学方法筛选医疗质量评估指标并阐明指标间的联系,同时,科学的赋予指标权重,构建起客观评估医疗质量的量化指标体系,并进行实证研究,目前尚未有类似报道。(3)首次构建起较为完整的基于“激励-规制”理论的医疗质量监管模型,并使用统计学方法建立激励-规制方式与医疗质量之间的Logistic回归方程,阐明了激励-规制方式对医疗质量产生的影响及其联系。目前尚未有类似报道。2.存在的不足。受客观条件的限制,研究所获得的数据仍采用抽样调查的方法,虽然样本覆盖的范围较广,但基于抽样的方法产生的研究结论,其精确性可能受抽样样本的影响,需要进一步论证。另一方面,本研究中调查数据来源于问卷调查和现场访谈,被调查者基于工作经验做出主观判断,因而数据的客观性和科学性可能存在一定局限性,但已通过大数据进行规避。