【摘 要】
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本研究采用色谱法，对艾迪注射液和四味药材进行了色谱指纹图谱的研究，并对注射液的生产工艺和质量标准加以完善，有效地控制了艾迪注射液的质量。 首先采用Zorbax SB-C18柱，检
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本研究采用色谱法，对艾迪注射液和四味药材进行了色谱指纹图谱的研究，并对注射液的生产工艺和质量标准加以完善，有效地控制了艾迪注射液的质量。 首先采用Zorbax SB-C18柱，检测波长为203nm，以乙腈-水溶剂系统进行梯度洗脱，对艾迪注射液进行了HPLC指纹图谱研究，实现了对艾迪注射液中18个色谱峰的分离；然后采用DB-1石英毛细管气相色谱柱，柱温为120℃，以N2为载气，进行程序升温：120℃（5min）-3℃/min-280℃（30min），对艾迪注射液进行了GC指纹图谱研究，实现了对艾迪注射液中18个色谱峰进行了分离，获取了反映该注射液整体的化学数据。利用相似度测试软件，以夹角余弦作为测度，进行相似度计算。结果表明，10批不同批号艾迪注射液的HPLC指纹图谱相似度均在0.90以上，GC指纹图谱相似度均在0.85以上，说明该企业产品质量稳定、可控。 对艾迪注射液中的三味药材分别进行了HLPC指纹图谱研究，实现了对人参中13个色谱峰、黄芪中11个色谱峰、刺五加中24个色谱峰进行了分离；对斑蝥药材进行了GC指纹图谱研究，实现了斑蝥中6个色谱峰的分离，获取了以上四味药材的整体化学数据，利用相似度测试软件，采用夹角余弦作为测度，进行
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