本文建立了辅酶Q₁₀的体外HPLC分析方法，测定了辅酶Q₁₀在水、乙醇、甲醇、丙二醇及不同pH值缓冲液中的溶解度以及在正辛醇／水中的表观分配系数，为设计处方、确定工艺条件及建立体内分析方法提供依据，建立了HPLC方法测定辅酶Q₁₀脂质体中的药物含量，滤膜过滤—HPLC法测定脂质体包封率。以大豆磷脂和胆固醇为原料，采用乙醇注入-挤出法制备了辅酶Q₁₀脂质体，以包封率和稳定性为指标，对磷脂种类和浓度、制备温度和搅拌速度、缓冲液的种类和浓度、其它辅料的加入等处方及工艺进行单因素考察；正交设计试验优选出最佳处方与工艺。考察了辅酶Q₁₀脂质体的理化性质，脂质体形状圆整，大小均一；数目径为155±22nm，体积径为165±24nm，比表面积径为162±23nm；Zeta电位为-31.2mV；pH值为7.02±0.30；包封率为99.5±0.42％。以外观色泽、药物含量、过氧化值、pH值、包封率等为指标，考察了辅酶Q₁₀脂质体在影响因素实验、留样实验中的稳定性。结果表明辅酶Q₁₀脂质体应低温避光保存。以小鼠和家兔为试验对象，对辅酶Q₁₀脂质体注射剂进行了安全性考察，结果表明辅酶Q₁₀脂质体无刺激性，无热原，无溶血，满足静脉注射要求。建立了辅酶Q₁₀在血浆和组织中的分析方法，比较了辅酶Q₁₀溶液剂和辅酶Q₁₀脂质体在小鼠体内的药物动力学和组织分布。药物动力学实验结果表明，两种制剂均符合双隔室模型，辅酶Q₁₀脂质体的半衰期和生物利用度均有所提高；组织分布实验结果表明，将辅酶Q₁₀制成脂质体后能够显著提高心脏、肝脏的靶向性。