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目的通过临床观察客观评价复色和血汤对白驳风(即寻常型白癜风)(气血失和证)的临床疗效,通过动物实验探讨发现中药复色和血汤治疗白驳风的作用机理。探索复色和血汤对白驳风(即寻常型白癜风)(气血失和证)治疗方面的中医原理及西医作用机制,分析复色和血汤对白驳风(即寻常型白癜风)(气血失和证)的有效性及其作用靶点。总结以复色和血为治疗大法的中医思路在白驳风(即寻常型白癜风)(气血失和证)治疗中的作用。方法临床研究部分:采用随机、阳性药对照方法将符合白驳风(气血失和证)入选标准的56例患者随机分为治疗组28例及阳性对照组28例。治疗组口服药物为复色和血汤+外用0.1%吡美莫司软膏,对照组口服药物采用白灵片+外用0.1%吡美莫司软膏。观察时间分别为:访视1、访视2、访视3,每个访视间隔28±3天,用药84±3天进行随访。本实验记录患者靶皮损面积、总皮损面积、靶皮损白斑评分、靶皮损色素积分以及症状分级量化积分,以评价药物对患者病情影响情况。实验研究部分;第一部分:实验豚鼠按体重编号,按随机编码表随机分入A组(空白对照组),B组(白癜风豚鼠模型组),C组(低剂量复色和血汤组),D组(高剂量复色和血汤组)。第二部分:B、C、D组用5%过氧化氢化学脱色法建立白癜风豚鼠模型,连续60天。第三部分:C、D组从造模的第11天起,分别予以低剂量、高剂量复色和血汤灌胃干预,连续50天。第四部分:实验期间每天肉眼观察B、C、D组豚鼠色斑及皮色的变化。第五部分:实验结束后,取各组皮损中心区皮肤组织,行病理切片观察基底细胞和棘细胞黑素颗粒,观察复色和血汤对白癜风豚鼠模型的病理基础。第六部分:实验结束后,取各组血清,用ELISA法检测炎症细胞因子TGF-β、IL-6、几-17、IL-23的浓度,从TH17/Treg相关细胞因子调节网络,研究白驳风发病的免疫学机制,揭示白驳风的中医“气血失和”理论的免疫失衡机制,中医“调和气血”为法的复色和血汤的免疫调节作用。结果临床研究部分:符合方案集中各组治疗3个月后,靶皮损面积指标方面,复色和血汤组总有效率为85.2%,白灵片组总有效率为50%,经统计学比较,两组靶皮损症状指标有统计学差异(P<0.05)。说明复色和血汤组在靶皮损面积方面改善优于白灵片组。总皮损面积指标判断:复色和血汤组总有效率为85.2%,白灵片组总有效率为46.2%,经统计学比较,两组总皮损症状指标有统计学差异(P<0.05)。说明复色和血汤组在总皮损面积方面改善优于白灵片组。治疗3个月后,靶皮损白斑评分方面,复色和血汤组治疗后较治疗前有一定改善,差异有统计学意义(P<0.05)。白灵片组治疗后较治疗前无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后比较,复色和血汤组优于白灵片组(P<0.05)。靶皮损色素积分方面,复色和血汤组治疗后较治疗前有一定改善,差异有统计学意义(P<0.05)。白灵片组治疗后较治疗前无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后比较,复色和血汤组优于白灵片组(P<0.05)。在中医症候改善方面,两组无统计学差异(P>0.05),说明复色和血汤组在中医症候改善方面与白灵片组相当。实验研究部分:采用随机对照实验方法,将24只豚鼠分为4组,分别是空白对照组、白癜风模型组、低剂量复色和血汤组、高剂量复色和血汤组。按5%过氧化氢化学脱色法建立白癜风豚鼠模型,连续60天。豚鼠表皮黑色素分布等级比较,各组间无差异(P>0.05)。四组豚鼠经过处理后血清IL-6无显著性差异(P>0.05)。在IL-17检测中,空白组与高剂量复色和血汤组IL-17浓度相当(P>0.05),其余三组存在统计学差异(P<0.05),即空白对照组=高剂量复色和血汤组<低剂量复色和血汤组<白癜风组。在IL-23检测中,四组数据经正态性检验,空白对照组与白癜风组、高剂量复色和血汤组存在统计学差异(P<0.05),空白对照组与低剂量复色和血汤组、白癜风组与高剂量复色和血汤组无统计学差异(P>0.05),即低剂量复色和血汤组=空白对照组<白癜风组=高剂量复色和血汤组。在TGF-β检测中,白癜风组与低剂量复色和血汤组、高剂量复色和血汤组和空白对照组均存在统计学差异(P<0.05),高剂量复色和血汤组与低剂量复色和血汤组无统计学差异(P>0.05)。即白癜风组>高剂量复色和血汤组=低剂量复色和血汤组>空白对照组。结论复色和血汤在靶皮损面积指标、总皮损面积指标、靶皮损白斑评分、靶皮损色素积分方面均优于白灵片,复色和血汤在中医症候改善方面与白灵片相当。复色和血汤对豚鼠表皮黑色素分布无明显改善作用。复色和血汤对白癜风豚鼠血清IL-6含量无明显改变作用,对白癜风豚鼠血清IL-17,IL-23,TGF-β的浓度存在一定的抑制作用。