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目的：以肝/脾CT比值为主要疗效指标,对强肝消脂胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效及其临床用药安全性作出评价,为中医药治疗非酒精性脂肪性肝炎提供更多理论依据。方法：本研究采用随机、安慰剂对照的试验方法,将60例瘀血湿热内阻型非酒精性脂肪性肝炎患者随机分为两组,治疗组30例,对照组30例。治疗组采用强肝消脂胶囊治疗,疗程24周。对照组采用安慰剂胶囊治疗,疗程24周。观察两组病例治疗前后肝/脾CT比值、中医证候积分及治疗前、8周后、16周后、24周后的肝功指标(AST、ALT、GGT)和血脂指标(TC、TG、LDL-C)的变化。结果：肝/脾CT比值治疗组疗后与疗前比较有显著改善(P<0.01),对照组疗后与疗前比较有明显改善(P<0.05),治疗后两组比较差异显著(P<0.01),治疗组优于对照组；中医证候积分治疗组疗后与疗前比较有显著改善(P<0.01),对照组疗后与疗前比较有明显改善(P<0.05),治疗后两组比较差异显著(P<0.01),治疗组优于对照组；两组治疗后中医症候疗效比较,两组痊愈率+显效率有显著差异(P<0.01),总有效率有显著差异(P<0.01),治疗组优于对照组；在治疗8周后两组AST、ALT、GGT均较疗前有显著改善(P<0.01),治疗16周后治疗组AST、ALT的改善明显优于对照组(P<0.01),治疗24周后治疗组GGT的改善明显优于对照组(P<0.01), AST、ALT较GGT改善的疗程短；治疗后治疗组TC、TG、LDL-C较疗前有显著改善(P<0.01),对照组与疗前比较无明显改善(P>0.05),治疗后两组比较差异明显(P<0.05),治疗组优于对照组结论：强肝消脂胶囊可以明显改善瘀血湿热内阻型非酒精性脂肪性肝炎患者的肝／脾CT比值、中医证候积分、肝功指标(AST、ALT、GGT)及血脂指标(TC、TG、LDL-C)。