冻干水痘减毒活疫苗产品在冻干生产工艺过程中,通常会有一定比例的病毒滴度损失,笔者针对这一倍受关注的工艺环节进行了冻干理论分析阐述,并在水痘产品冻干是实践过程中专门设计实施了一系列的实验,并对实验结果进行了分析统计。在一定程度上对水痘产品的保护剂、冻干工艺曲线形成了方向性的结果。同时,笔者详细介绍了冷冻干燥技术的内容及发展状况、冷冻干燥设备的应用及新技术的研发情况。在冻干工艺的确优化部分,笔者结合所做的大量实验数据,进行了细节分析、理论阐述。希望能对从事生物制品或生物疫苗冻干生产的同行们起到一定的参考作用。在冻干工艺曲线优化的过程中,不能不提的是制品的保护剂配方的确定。保护剂的成分,结合制品活性物质本身,组成冻干物质。该物质之间决定冻干工艺曲线的设计及冻干前后病毒滴度的衰减程度。对此,笔者在冻干工艺优化的过程中有涉及保护剂的选择及应注意的问题。