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雄激素性秃发(AGA)是临床皮肤科的常见病,中医称为"蛀发癣",该病病程较长,治疗困难。主要表现为青春期及青春期以后头发逐渐减少,男性好发于额角,表现为发际线后移,女性则好发于头顶部,一般不伴有发际线后移;除毛发数量减少,还伴有头发细软、头皮瘙痒、头屑增多、油脂分泌增加等症状。该病虽对生命健康影响较小,但影响容貌形象,对青年心理造成较大影响,对患者婚恋、工作等社会活动带来较大困扰。同时由于生活压力加大,发病人数逐渐增加,虽然目前治疗方法多样,但都存在不同程度局限性及副作用。所以临床亟待开发对该病的有效治疗方法或药物。本次试验则使用临床治疗雄激素性秃发的经验方,采取患者容易接受并能长期坚持、副作用相对较小的外用剂型,制备成育发祛屑洗剂,对受试志愿者进行育发祛屑洗剂的疗效及安全性研究,旨在能开发出可以缓解雄激素性秃发症状的外用中药洗剂。课题主要分两大部分第一部分为文献综述:综述一主要总结了 AGA的中西医药物治疗及新方法;综述二主要探讨毛发镜在雄激素性秃发的诊断、随访中广泛应用,毛发镜下典型及特殊征象,在AGA病程中有不同的意义,对AGA诊断、治疗、预后判断有重要价值。第二部分为临床试验部分试验目的:应用毛发分析系统,比较对照组和治疗组之间靶区毛干及头皮情况的变化,客观评价育发祛屑洗剂治疗雄激素性秃发的临床疗效及安全性。试验方法:采用随机单盲对照试验方法。将46名受试志愿者随机分为治疗组与对照组,进行6个月的临床观察。治疗组使用育发祛屑洗剂,对照组使用没有中药成分的洗剂基质。治疗期间,要求受试者每月末复诊1次,共复诊6次,每次均填写病例汇报表,并进行毛发镜检测。6个月观察期结束时,通过对患者症状改善情况,毛发镜毛发变异率计数以及镜下征象改变情况,洗剂安全性等指标来评价育发祛屑洗剂对AGA临床疗效。试验结果:1.毛干总数:①治疗组,治疗前后额角部位毛干总数减少(P<0.05)有统计学意义,百会、旋部位无明显差异(P>0.05)不具有统计学意义;②对照组,治疗前后额角、百会、旋均无明显差异(P>0.05)不具有统计学意义;③治疗组与对照组额角、百会、旋增长率均无差异(P>0.05)不具有统计学意义。2.毛发变异率:①治疗组,额角部位、百会部位、头旋部位治疗前后(P<0.05)具有统计学意义;但是额角部位治疗前均值小于治疗后均值,说明用药后毳毛增多。百会和头旋治疗后毛发变异率均有降低。②对照组,额角部位(P>0.05)不具有统计学意义,用药前后无明显变化。百会部位和旋(P<0.05)具有统计学意义,但百会和旋治疗后毛发变异率较治疗前增加。③治疗组与对照组之间毛发变异率比较(P>0.05)不具有统计学意义,暂不可说明治疗组降低毛发变异率较对照组明显。但治疗组使用前后具有改善毛发变异率的疗效。3.毛发密度:治疗组,额角治疗前后密度变化差异有统计学意义(P<0.05),其余各部位治疗前后及治疗组和对照组间均无统计学意义。4.毛发镜镜下征象:育发祛屑洗剂对脂肪粒有改善作用,对白点征、毛周征、头皮炎症治疗无明显作用,且治疗前后无统计学意义(P<0.05)。5.相关症状:对毛囊炎治疗效果治疗组优于对照组(P<0.05),头皮瘙痒、麻木等变化治疗组与对照组之间并无统计学意义。试验结论:育发祛屑洗剂对增加毛发数量无明显作用,但改善毛发变异率作用优于对照组,可能通过以下两点发挥作用:①加速休止期毛发脱落;②加速新生毛发生长,改善发质。对毛囊炎有治疗作用,疗效优于对照组。对镜下征象(脂肪粒、白点征、毛周征、血管扩张)及临床其他症状(头皮瘙痒、麻木变化等)作用不明显。不良反应少,安全性高。