【摘 要】
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该文选用心血管类疾病常用药物硝苯地平(NP)作为模型药物,研制了小片胶囊组合释药系统,以这种新型的多功能、多单元给药系统来构建全方位释药的理论与技术平台.由14种小片单
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该文选用心血管类疾病常用药物硝苯地平(NP)作为模型药物,研制了小片胶囊组合释药系统,以这种新型的多功能、多单元给药系统来构建全方位释药的理论与技术平台.由14种小片单元不同种类、不同数量组合灌装于胶囊内,实现了多次脉冲释药系统、定位释药系统、零级释药系统、快/慢释药系统和慢/快释药系统等,体现了强大的功能效应.NP为水难溶性药物,通过固体分散技术增溶,优化了载体类型和用量,最终选择溶剂熔融法制备了NP-PEG4000(1:2,w/w)固体分散体,在此基础上分割剂量,固定每片含药量2.5mg,制备了NP速释小片和不同释药时间的缓释小片,以表现时滞L<,app>(释药量小于10﹪的时间)为考察指标,采用干法压制包衣技术全粉末直接压片制备不同时滞的脉冲小片和延缓小片.10种组合释药行为的实测值与各小片单元模拟方程迭加形成的理论预估曲线较接近,表明组合释药行为不仅是可实现的,也是可以理论表征的,因而组合设计可控,组合效应是可预估的.
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