目前，中国制药业的西药生产仍以仿制药为主，真正意义上的新药—新化学实体--微乎其微。因此，如何培育和发展新药创新能力，是中国制药业突破仿制药循环生产瓶颈、提升其在世界医药市场竞争力所迫切需要解决的一个重大问题，亦是国内学术界和政府相关决策部门关注的一个焦点问题。本研究以25个国家的医药创新状况为样本，运用基于逻辑代数的定性比较分析方法，对影响这些国家医药创新的相关因素进行了筛选，目的是找出在这些国家普遍存在的、且对医药创新有正向促进作用的关键因素，为扭转中国制药业新药研制停滞不前的局面提供切实可行的对策建议，同时亦希望对完善新药研制影响因素的理论分析有所贡献。论文包括五方面的内容：首先，在文献回顾的基础上给出了本研究的思路和方法；其次，从产业结构与技术创新关系以及政策环境两个维度，结合医药创新的技术经济特征，分析影响医药创新的关键因素，构建了本文的研究假设；随后，论证了研究方法的选取、样本国家的选择标准与研究变量的确定依据；在此基础上，论文运用定性比较分析方法，检验了前文给出的研究假设，确定了影响医药创新的关键因素及因素组合，并就定性比较分析的运算结果进行了讨论；最后，制药业产业结构和政策环境两个方面提出了相应的对策建议。本文的具体结论包括：第一，医药产业的市场集中度和医药企业规模是影响医药创新能力的主要因素，尤其是相对高度的市场集中度，是创新能力强国所具备的共同特点，即是创新能力强的必要条件。第二，在保证良好的产业结构的情况下，强力的政府投资与更有利于企业创新的新药定价机制也可以导致医药创新能力强的结果。