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目的:随着社会老龄化问题日益严重,膝关节骨性关节炎已经成为全球性的公共卫生问题之一,因其引起的关节炎及其并发症已经严重的影响着中老年人的生活质量。膝关节骨性关节炎的有效预防与治疗已成为当务之急,本次研究本着科研服务社会的宗旨,为膝关节骨性关节炎的治疗找到一种安全、方便、持续有效的途径。通过中西医结合的临床对比观察研究,比较中医内外综合治疗即独活寄生汤内服、手法弹拨、压腿锻炼治疗与膝关节腔内注射透明质酸钠治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效及安全性。方法:全部病例均来自湖北省中医院骨科门诊和病房,自2008年4月至2008年10月,根据病例纳入标准和病例排除标准,选择80例膝关节骨性关节炎患者随机平均分成治疗组和对照组,治疗组采用中医内外综合治疗即独活寄生汤内服、手法弹拨、压腿锻炼治疗膝关节骨性关节炎,5周一疗程。对照组膝关节腔内注射透明质酸钠每次2ml,每周1次,5周一疗程。所有入选病例均先经过基本情况登记,并按患者的临床症状进行分型和中医证候评分,随后进行各项生化检查。入选患者均要经过5周的系统治疗,其间有严格的定期随访和复查。疗程结束后,再次对治疗后的临床症状进行评分和疗效评价,复查肝、肾功能和生化指标,随诊时间4-6月,记录和比较治疗组与对照组患者膝关节症状的改善情况,数据采用SPSS13.0统计软件进行统计分析。结果:治疗组与对照组治疗后各项指标均有明显的改善,治疗前后差异明显(P<0.01)。其中,治疗组对于膝关节疼痛、功能、活动度、肌力、屈曲畸形、稳定性的改善与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05);两组病例治疗后的远期疗效相比差异无统计学意义(P>0.05);两组病例治疗后用药安全性相比差异无统计学意义(P>0.05);两组病例用药后的起效时间相比差异无统计学意义(P>0.05);治疗组病情程度与疗效的比较:治疗组轻度与重度,中度与重度疗效比较有非常显著性差异(P<0.01);轻度与中度疗效比较无显著性差异(P>0.05)。治疗组病程长短与疗效的比较:治疗组中不同病程长短疗效比较无显著性差异(P>0.05)。治疗组临床分期与疗效的比较:治疗组中不同临床分期疗效比较无显著性差异(P>0.05)。结论:中医内外综合治疗即独活寄生汤内服、手法弹拨、压腿锻炼治疗膝关节骨性关节炎疾病疗效确切,与使用透明质酸钠疗效相当,且费用相对较低,值得临床应用。但本组病例数略少,在反映结果的准确性及全面性上存在一定局限。