L公司作为一家从事沐浴露产品研发、生产和销售于一体的大型民营企业,在面对市场竞争日趋激烈,消费者对产品功效、质量日益严苛,及企业要求上市快速的诉求,新产品的质量已经成为L公司的需要迫切提高的方面,目前保障核心竞争力的重中之重就是做好新产品研发质量控制。本文是以L公司沐浴露新品研发时曾经出现的质量问题为引子,按照人、机、料、法、环等因素进行分析,从而查找出产生这些质量问题的原因,以研发过程的质量研究为基础,将沐浴露产品质量事故产生的根源概括为几方面的问题,在L公司现有质量管理体系基础上,结合全面质量管理,GLP理论和方法,以及流程图,鱼骨图等理论和工具,对L公司新产品目前的质量问题的成因进行了深入分析,并提出相应的具体的改善方案和对策。本文介绍了研究背景,并根据背景阐述了研究的目的和意义,然后介绍目前国内外的研究进展。在相关理论指导下,采用鱼骨图的形式对各因素进行了分析,分析找出了问题背后的主要原因,并采集了大量数据进行了定量分析。本文采用了调查和专家打分法等方法,对各个因素进行了采用数学模型,并对各因素进行了评价,得出各个因素的重要程度。针对各个因素进行有针对性的分析并提出改进措施,其中对流程进行了优化设计,增加了项目可行性分析、产品中试和技术转移环节;增加的产品中试环节,可避免了由于实验室小试与放大生产之间由于设备等因素的差异而造成的质量风险;增加了必要的验证环节,使研发中心与生产部的衔接有章可依,操作规范,职责分明;技术转移环节,解决了跨部门沟通薄弱,沟通不正规所产生的问题。其次,增加了在相应环节的质量控制措施,对管理体系进行了整合,细化了原料引入程序,加强了审批程序;增加了产品稳定性考察指标,系统地提升了研发过程质量控制水平。具体地,在配方设计阶段,提出多部门评审,确保设计出既能真正满足消费者需求,又符合国家法规的产品。在配方小试阶段,多手段并用,小试前,加强原料引入的质量控制,确保所使用原料的质量,进而提高产品安全性与功效性;小试后,完善了产品稳定性测试指标。在中试阶段,加强人员培训,促进全员参与,使人员更专业,监督更彻底,确保实验室小试成功向放大生产转化。在试产阶段,引入技术转移程序,成立由多部门人员组成的临时试产项目小组,为试产提供组织保障,加强部门之间沟通。通过上述的改善方案,将新产品研发每个阶段的控制进行个性化改造,从而其质量控制的改善是非常显著,对同类的企业的新产品质量控制的研发阶段也具有一定的借鉴意义。