目的:基于健脾益肾泄浊行瘀法,观察中药肾衰方对慢性肾脏病3-4期且中医辨证分型为脾肾气虚夹瘀浊证患者的血肌酐、尿素氮、胱抑素C、估算肾小球滤过率、血浆D-二聚体、纤维蛋白原和超敏C反应蛋白的影响,探讨中药肾衰方治疗慢性肾脏病3-4期患者(中医辨证为脾肾气虚夹瘀浊证)的临床疗效及其在改善肾功能、高凝和微炎症状态方面的作用机理,为临床治疗慢性肾脏病3-4期患者提供新的思路和依据。方法:1.选取深圳市宝安区中医院肾病科门诊及住院部2018年05月至2019年10月期间就诊的符合中医及西医诊断标准(中医辨证为脾肾气虚夹瘀浊证、西医诊断为慢性肾脏病3-4期)的患者64例,采用随机数表法将患者随机划分为研究组和对照组,每组32例。对于随机分组,要求两组患者在年龄、性别、原发病等一般资料方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.对照组给予基础治疗(包括控制饮食;控制血压,同时纠正水、电解质及酸碱平衡紊乱;改善贫血,维持原有纠正贫血方案;避免使用影响肾功能及有肾毒性的药物)。研究组在基础治疗上加服中药肾衰方。治疗时间为8周。3.统计两组患者在治疗前后的中医证候症状量化表积分值,同时,统计两组患者治疗前后肾功能指标(血肌酐、尿素氮、胱抑素C和估算肾小球滤过率)、高凝状态指标(血浆D-二聚体和纤维蛋白原)和炎症状态指标(超敏C反应蛋白)的测量值或估算值。之后,分析中医证候总积分和各项指标在治疗前后的变化。结果:1.治疗过程中,研究组脱落患者2例,对照组脱落患者1例,最终研究组有效病例为30例,对照组有效病例为31例。研究组及对照组总有效率分别为83.33%和58.06%,差异有统计学意义(P<0.05)。2.在改善中医证候积分方面,研究组与对照组治疗前总积分比较无差异(P>0.05)。治疗后,两组患者中医证候积分组内比较结果为P<0.05,表明两组患者在治疗后均出现显著改善,两组患者组间比较结果为P<0.05,表明研究组治疗效果显著优于对照组。3.在改善肾功能方面,研究组和对照组治疗前血肌酐、尿素氮、胱抑素C和估算肾小球滤过率相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,研究组和对照组血肌酐、尿素氮和胱抑素C三项指标较治疗前均出现不同程度的下降,估算肾小球滤过率均较治疗前有所升高,同时,相较于对照组,研究组在血肌酐、胱抑素C两方面下降明显,估算肾小球滤过率均较对照组升高明显,且差异有统计学意义(P<0.05)。然而,治疗后两组尿素氮无显著差异(P>0.05)。4.两组患者在改善高凝、微炎症方面,治疗前,研究组和对照组的血浆D-二聚体、纤维蛋白原、超敏C反应蛋白相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,研究组和对照组血浆D-二聚体、纤维蛋白原、超敏C反应蛋白三项指标较治疗前均有所降低。同时,相较于对照组,研究组在血浆D-二聚体、纤维蛋白原和超敏C反应蛋白三方面下降显著,两组治疗后对比,差异有统计学意义(P<0.05)。5.在安全性方面,治疗前后,研究组和对照组患者的血常规和电解质与治疗前比较未见明显变化,粪便常规、粪便潜血试验、肝功能、心电图等安全性指标均未出现异常,服用药物后所有患者均无不良反应,无其他不良事件发生。结论:中药肾衰方能够有效改善慢性肾脏病3-4期(中医辨证为脾肾气虚夹瘀浊证)患者的临床症状,提高肾小球滤过率,进而保护患者残余肾功能,延缓慢性肾脏病患者病程进展。根据研究,中药肾衰方作用机理可能为通过改善慢性肾脏病患者高凝状态,提高纤溶活性,延缓肾脏纤维化进展,改善慢性肾脏病患者微炎症状态,延缓肾小球硬化,促进代谢产物排出,从而达到保护肾脏的目的。中药肾衰方药物配伍安全,无毒副作用,研究成果具有一定的临床价值。