目的：观察自拟抗甲方对桥本氏甲状腺炎患者全身症状改善，抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）和球蛋白抗体（TG-Ab）浓度的影响，甲状腺肿大程度的改变，及对不孕症或反复流产患者妊娠结局影响的初步观察。方法：将临床诊断为桥本氏甲状腺炎的80例不孕症或复发性流产患者，随机分为两组，其中对照组40例，予以西药强的松片治疗；观察组40例，予以中药自拟抗甲方治疗；两组均以8周为一个治疗周期，观察一个治疗周期，两组治疗前后的临床症状体征、甲状腺自身抗体的水平,并随访早期妊娠结局。结果：经临床观察统计分析，观察组总有效率92.11%，对照组总有效率72.97%，总有效率有差异（P﹤0.01）。两组在降低抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）和球蛋白抗体（TG-Ab）浓度的水平上均有疗效，且疗效显著。在改善临床症状体征和缩小甲状腺肿胀程度上，观察组明显优于对照组（P﹤0.05），并且观察组的妊娠率高于对照组（P﹤0.05），流产率低于对照组(P﹥0.05)。结论：抗甲方和强的松片均能明显降低桥本氏甲状腺炎患者抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）和球蛋白抗体（TG-Ab）浓度水平，抗甲方在改善临床症状上,缩小甲状腺肿大程度，具有显著优势；抗甲方可以改善妊娠结局，提高妊娠率，降低流产率。表明以温肾补脾、疏肝散结法自拟的抗甲方治疗桥本氏甲状腺炎的可行性，提示中医药辨证治疗在桥本氏甲状腺炎，抑制疾病发展，提高患者生活质量，改善妊娠结局方面有重要意义。