目的：观察暖肩汤内服配合中药热奄包治疗冻结肩的临床疗效及安全性。 方法：采用随机分组法将符合纳入标准的40例患者（43肩）随机分为治疗组（内服暖肩汤+中药热奄包组）和对照组（西药组+热水袋热敷）进行临床观察，治疗组20例22肩，对照组20例21肩，7天为1疗程，共3个疗程。在治疗前和治疗后分别进行临床症状、体征、日常生活评分，观察其治疗前后变化，以判定其临床疗效，治疗前后抽血化验血常规及肝肾功能，以观察其安全性。 结果：治疗前两组患者年龄、性别、病情等各项组间无明显差异，说明两组之间均衡性良好，有可比性。治疗3个疗程后，将2组评分进行比较，经统计学处理，结果显示两组在止痛方面疗效基本相等，但在改善功能及日常生活等方面治疗组（内服暖肩汤+中药热奄包组）疗效明显优于对照组（西药组+热水袋热敷），并且治疗前后血常规，肝肾功能等各项检查无明显变化。 结论：内服暖肩汤配合中药热奄包能有效治疗冻结肩病人的病情，且无明显毒副作用，值得临床推广。