偏头痛是一种临床常见的慢性神经血管性疾患,严重影响患者的工作或学习。目前尚无特别有效的治疗方法。本文采用经鼻给药的方法,选择白芷、川芎、细辛、当归、冰片五味药材制备头痛宁口罩,用于偏头痛的治疗,并研究了头痛宁口罩的质量控制方法,初步考察了临床疗效。本文制备了头痛宁口罩,并建立其质量控制方法。将白芷、川芎、细辛、当归和冰片分别粉碎后混合,制备头痛宁口罩,采用显微鉴别法对口罩内容物进行鉴别,并采用高效液相色谱法测定口罩内容物中欧前胡素的含量,气相色谱法测定冰片含量。制备得到的头痛宁口罩外观良好,鉴别方法专属性强,欧前胡素在2.25mg/L～90mg/L范围内线性关系良好,平均回收率为99.28%(RSD1.16%)；冰片在0.1932μg～4.829μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.18%(RSD0.66%)。结果表明,头痛宁口罩制备工艺简单方便,建立的质量控制方法准确、可靠,可用于该口罩的质量评价。本文初步评价了头痛宁口罩治疗偏头痛的治疗效果和安全性。100例患者随机分为试验组(n=50)和对照组(n=50),试验组偏头痛发作时服用阿司匹林0.3g,并佩戴自制头痛宁口罩；对照组偏头痛发作时服用阿司匹林0.3g,并服用中药汤剂。结果发现试验组与对照组疼痛缓解率、生活质量改善情况、不良反应发生率评分比较差异无统计学意义(P>0.05),但头痛宁口罩组在佩戴后镇痛起效时间快于口服汤剂组(P<0.01)。结果表明,头痛宁口罩治疗偏头痛临床效果确切,起效迅速,使用方便,且不良反应少于口服给药,值得临床上推广使用。