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目的: 评价喹硫平联用碳酸锂缓释片治疗双相情感障碍躁狂发作的临床效果与安全性。 方法: 选取2014年11月至2015年11月在温州市第七人民医院因双相情感障碍躁狂发作住院病人符合入组标准的病人80例,依据随机数字表法分成实验组(n=40)和对照组(n=40)。两组病人的年龄、性别、病程、体质量、BRMS总评分等一般资料,具有可比性。实验组口服喹硫平片(启维)与碳酸锂缓释片治疗,对照组应用碳酸锂缓释片、丙戊酸钠缓释片(德巴金),疗程均为8周。在治疗期间,可依据病人的病情与不良反应,予以使用乳果糖、普萘洛尔、苯二氮卓类药物等对症治疗。所有病人在治疗前与治疗后的1、2、4、6、8周使用贝克-拉范森躁狂量表(Bech-Rafaelsen Mania Scale,BRMS)、不良反应量表(Treatment EmergentSymptom Scale,TESS)进行评定,比较两组病人的临床疗效及不良反应情况。在治疗前后监测血常规、尿常规、大生化(包含肝肾心功能、电解质、血脂血糖等)、甲状腺功能、心电图等及血液中锂盐、丙戊酸盐的浓度。 结果: 治疗8周后,实验组的有效率是95%,对照组的有效率是92.5%,实验组优于对照组,但两组的有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前的BRMS评分进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。从治疗第1周到第8周,两组患者BRMS评分都逐渐下降,实验组治疗后第1、2、4、6和8周的BRMS评分都较治疗前明显降低(P<0.05),对照组治疗后第2、4、6和8周末的BRMS评分较治疗前明显降低(P<0.05)。两组治疗后的BRMS评分进行比较,差异均无统计学意义(P>0.05),但实验组起效更快,在治疗第1周就发挥抗躁狂作用。治疗过程中,实验组的不良事件发生率是7.5%,低于对照组(20%),两组病人的不良事件发生情况比较差异有统计学意义(P<0.05)。结合体格检查、实验室检查和心电图检查等,所有受试者都没有发生严重的不良事件。 结论: 喹硫平联用碳酸锂缓释片治疗双相情感障碍急性躁狂发作疗效确切,起效更快,不良反应相对较少,临床使用更安全。