本文以鸦胆子药材和鸦胆子油乳注射液为对象，进行以下系统研究： 1．采用气相色谱法测定鸦胆子中油酸和亚油酸的含量，以SUPELCOWAX^TM-10 Capillary column（30m×250μm×0.25μm）为色谱柱；柱温：205℃；进样口温度：220℃；检测器温度：250℃；流速：1.0ml·min^-1；分流比：20∶1。油酸在3.1～27.5mg呈良好的线性关系（r=0.9995），平均回收率为100.3％，RSD=1.2％；亚油酸在1.0～10.0mg呈良好的线性关系（r=0.9998），平均回收率为98.2％，RSD=2.7％。应用上述分析方法测定了10批鸦胆子药材的含量。采用薄层色谱法鉴别鸦胆子中油酸，考察了鸦胆子中杂质、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、水分等指标。 2．采用气相色谱法建立了测定鸦胆子油乳注射液中油酸和亚油酸含量的方法，以SUPELCOWAX^TM-10 Capillary column（30m×250μm×0.25μm）为色谱柱；柱温：205℃；进样口温度：220℃；检测器温度：250℃；流速：1.0ml·min^-1；分流比：20∶1。油酸的平均回收率为99.9％，RSD=1.6％，亚油酸的平均回收率为99.3％，RSD=1.2％，测定了10批鸦胆子油乳注射液中油酸和亚油酸的含量，4批鸦胆子油中油酸与亚油酸的含量。采用薄层色谱法鉴别鸦胆子油乳注射液中鸦胆子，考察了鸦胆子油乳注射液中钾离子、重金属、砷盐、蛋白质、树脂、草酸盐、鞣质等项指标。 3．以桂皮醛为参照物，对10批鸦胆子药材提取的挥发油进行了指纹图谱的测定。以Agilent DB-1701 Capillary column （30m×320μm×0.25μm）为色谱柱；柱温：95℃以3℃·min^-1升高温度到210℃；进样口温度：220℃；检测器温度：250℃；流速：2.0ml·min^-1；分流比：15∶1。建立了鸦胆子药材挥发油指纹图谱的共有模式，不同批次的鸦胆子药材挥发油与共有模式的相似度均大于0.80。本法能有效控制鸦胆子药材的质量。 4．以油酸为参照物，对10批鸦胆子油乳注射液进行了指纹图谱的测定。以SUPELCOWAX^TM-10 Capillary column （30m×250μm×0.25μm）为色谱柱；柱温：205℃；进样口温度：220℃；检测器温度：250℃；流速：1.0ml·min^-1；分流比：20∶1。建立了鸦胆子油乳注射液指纹图谱的共有模式，不同批次的鸦胆子油乳注射液与共有模式的相似度均大于0.85。本法能有效控制鸦胆子油乳注射液的质量。