1研究背景与目的颈椎病系骨科常见病之一,是指颈椎间盘退行性改变,及其继发性椎间关节退行性改变所致的脊髓、神经根和血管受损害而表现的相应症状和体征。其病因除了常见的颈椎间盘退变外,急、慢性损伤及先天性颈椎管狭窄均可引起颈椎病,出现相应的症状和体征。因颈椎间盘突出,颈髓和神经根是最常见受压迫而引起相应症状和体征的结构,神经根型颈椎病及脊髓型颈椎病的发病率与其他类型颈椎病相比较高。对颈椎病的治疗,目前尚无有效的药物能解除压迫。因此,经非手术治疗无效的颈椎病,或反复发作者,或脊髓型颈椎病症状进行性加重者均应及时手术。尤其是脊髓型颈椎病,因脊髓受压过久会将导致不可逆转的后果,一旦确诊,应尽早解除脊髓压迫,保护和改善神经功能。因后路手术不能解除来自脊髓前方的压迫,所以手术方式以前路为主,除了多节段受累合并椎管狭窄或者后纵韧带骨化症。自颈椎前路钢板首次用于治疗颈椎创伤后,因其效果明显随即被广泛用于颈椎前入路手术。随后,颈椎前路钢板得到了不断的完善与发展,出现了多种颈椎前路钢板系统。其材质以钛合金为主。钛合金钢板以其优良的生物相容性、耐腐蚀性及不具备磁性在临床上得到广泛的应用。然而,伴随着钛合金颈前路钢板的普及应用,颈椎内固定物引起的相关并发症越来越受到脊柱外科医师的重视,例如,螺钉偏斜伤及脊神经根；钢板和螺钉的松动及脱落,并可刺伤食管或气管而形成纵膈炎导致死亡：融合术后引起局部应力遮挡导致邻近节段的退变加速,导致再次出现颈椎病的相应的临床症状和体征,甚至需要行二次手术等。这些并发症一旦发生,不仅增加了患者的痛苦及住院治疗时间,极大地影响了患者对颈椎手术的满意度,同时也消耗更多的医疗资源,增加了患者及社会的经济负担。镁合金钢板以其优良的生物相容性及生物力学性能,且具有可吸收性的特点,为解决因钛合金钢板在临床应用中出现的上述问题提供了新的思路和方法。动物体内试验发现,羟基磷灰石表面改性后的Mg-2wt%Zn(含2%锌)镁合金具备良好的骨传导和骨诱导作用,同时能够有效地控制镁合金的降解速率,是一种极具潜力的可降解金属生物材料。目前对此种镁合金的生物力学评价尚未见报道,本文在分析了可吸收性镁合金材料的特点及生物力学相关技术的基础上,设计了一种新型颈椎前路钢板,初步探讨颈椎前路镁合金钢板与传统钛合金钢板的术后即刻稳定性方面的差异,为进一步研究镁合金钢板的生物力学性能及进一步的动物实验打下基础,以期为解决临床中由于钛合金颈椎前路钢板应用所导致的一系列问题设计一种新型的内固定材料。2材料与方法14具山羊颈椎标本随机分为镁合金组(A组)与钛合金组(B组),测量两组正常颈椎标本在2.5Nm纯力矩载荷下的三维运动范围(ROM)和中性区(NZ),将两组颈椎标本行环锯减压椎间植骨融合术后,分别以新型镁合金板和钛合金钢板固定,再测量两组颈椎标本的ROM和NZ。3结果1.两组标本在正常状态下的三维运动范围和中性区比较均无明显统计学差异(采用两独立样本的t检验,p>0.05),说明两组标本运动范围和中性区的变异在统计学中是可以接受的。2.镁合金组与钛合金组固定后的运动范围与两组正常状态下测得的运动范围相比均有明显的统计学差异(采用两配对样本的t检验,p<0.05),说明两组钢板固定后颈椎的运动范围较正常状态下减少,使标本的稳定性较正常状态下提高。3.两组标本在镁合金及钛合金钢板固定后的运动范围在前屈、后伸、左右旋转和左右侧弯状态下均无明显统计学差异(采用两独立样本的t检验,p>0.05),两组标本固定后中性区在屈曲、侧弯及旋转位也无明显统计学差异(采用两独立样本的t检验,p>0.05),表明镁合金颈椎前路钢板能起到和钛合金同样的固定作用,能够达到颈椎前路手术术后即刻稳定性的要求。4结论可吸收性镁合金是一种有潜力的金属生物材料,作为内固定材料制作成颈椎前路内固定钢板能够重建颈椎前路术后的颈椎即刻稳定性；与钛合金钢板相比,可吸收性镁合金钢板不但可以达到颈椎术后即刻稳定性的要求,且具有可吸收性的特点,是一种比较理想的颈椎内固定材料。