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背景:乳腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,并且其发病率不断升高,对女性的生命健康造成极大危害。随着现代医学的发展,乳腺癌的治疗从单纯手术切除转变为以手术切除为主的全身综合性治疗。而新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy,NAC）作为一种辅助治疗方法,可以使部分错过手术时机的患者重获手术的可能,甚至使令部分患者获得保乳手术的可能,但仍有部分患者不能从新辅助化疗中获益,甚至延误病情。目的:探讨不同临床特征以及生物学指标与NAC疗效之间的关系,并分析NAC前后各生物学指标的变化情况及其意义,通过预后分析进一步探究影响NAC患者预后的因素,从而为指导乳腺癌患者的NAC提供一定的依据。方法:收集2015年4月至2019年8月就诊于齐鲁医院的行NAC的乳腺癌患者的临床资料,包括临床特征、治疗方法和病理特征等。应用卡方检验或Fisher确切概率来对各个指标与NAC疗效的关系进行单因素分析,连续性数据通过绘制受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve,ROC）来得到其与 NAC 疗效之间的相关性,并求得最佳临界值。进而行多因素分析,得到影响NAC疗效的独立因素。采用配对卡方检验或Wilcoxon符号秩检验来分析NAC前后临床生物学指标的改变及意义。应用Kappa一致性检验来分析NAC疗效的病理学评估和临床评估体系之间的相关性。采用Kaplan-Meier（KM）生存分析法以及COX比例风险回归模型来对预后情况进行单因素和多因素分析,并得出影响患者预后的独立因素。结果:1.本研究共纳入160例相对完整的患者资料。其中16例（10%）患者达到病理完全缓解（pathological complete remission,pCR）,13 例（8.1%）患者达到临床完全缓解（clinical complete remission,cCR）。NAC疗效的单因素分析显示:NAC前患者的临床分期（P=0.038）、组织学分级（P=0.007）、雌激素受体（estrogen receptor,ER）（P=0.004）、孕激素受体（progesterone receptor,PR）（P=0.003）、Ki-67 的表达（P＜0.001）以及是否为Luminal型（P=0.005）是pCR的影响因素,Ki-67预测pCR的最佳临界值为57.5%。NAC前的组织学分级（P=0.023）、PR（P=0.028）是cCR的影响因素。其中临床分期是 NAC 患者 pCR 的独立预测因子（OR=0.220,95%CI:0.056-0.866,P=0.030）,临床Ⅱ期的患者更容易获得pCR。2.NAC后患者Ki-67的表达明显下降（P＜0.001）,相关性分析显示Ki-67的下降程度与NAC疗效的Miller-Payne（MP）分级（P=0.632）和实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria In Solid Tumors,RECIST）（P=0.367）之间并无明显相关性。而 ER、PR、HER-2以及p53在NAC前后的表达并无明显差异（P＞0.05）。3.对NAC疗效的病理学评估体系MP分级和临床评估体系RECIST标准进行Kappa一致性检验后发现,二者对于NAC疗效的评估具有一致性（Kappa值=0.225,P＜0.001）,但一致性不高,故在临床上不能用临床评估来完全代替病理学评估。4.对患者的预后进行单因素分析显示:乳腺癌家族史（P=0.012）、年龄（P=0.045）、NAC前Ki-67的表达水平（P=0.044）、临床缓解程度（P=0.015）、腋窝淋巴结转移情况（P=0.002）均与患者的无病生存期（disease free survival,DFS）有显著相关性;NAC前的组织学分级（P=0.036）、NAC 前 ER（P=0.007）、NAC 后是否为 Luminal 型（P=0.014）、NAC后ER（P=0.001）、NAC后Ki-67的表达（P=0.005）均与患者的总生存期（overall survival,OS）具有显著相关性。其中腋窝淋巴结转移情况（P=0.007）和NAC后临床缓解程度（P=0.026）是影响NAC患者DFS的独立因素,NAC后Ki-67的表达（P=0.042）是影响NAC患者OS的独立因素。结论:1.ER、PR、Ki-67的表达、组织学分级、分子分型及临床分期可以影响患者的NAC疗效,其中Ki-67预测pCR的最佳临界值为57.50%,NAC前的临床分期可以作为pCR的独立预测因子。2.NAC可以降低患者Ki-67的表达,但Ki-67的下降程度与NAC疗效之间不具有明显相关性。3.NAC的临床评估和病理学评估之间具有一致性,但一致性不高,不能用临床评估完全替代病理学评估。4.乳腺癌家族史、发病年龄、Ki-67的表达、NAC的疗效、腋窝淋巴结转个数可以影响患者的DFS,其中NAC后疾病进展（PD）和腋窝淋巴结转移＞5个是影响NAC患者DFS的独立因素。5.ER、Ki-67的表达、组织学分级以及分子分型可以影响患者的OS,其中NAC后Ki-67高表达是影响NAC患者OS的独立因素。