仙茅为石蒜科多年生草本植物仙茅Curculigo orchioides Gaertn.的干燥根茎。具有消散痈肿、补肾阳、强筋骨、祛寒湿、益精血等功效。现在主要的炮制方法有酒炙法等。为了完善和控制用药的安全和有效性,有必要对仙茅的炮制工艺进行深入的研究,从而找出一种减毒增效、稳定可控、容易推广且适合大生产的炮制工艺。本课题在参考大量文献的基础上,对仙茅炮制工艺及质量标准进行了研究,为临床用药更合理、更有效提供科学的理论依据。主要从以下四个方面对仙茅进行了研究。一、仙茅的炮制工艺研究通过对酒闷润后的仙茅进行烘干、微波、炒干、阴干干燥方法的比较,结果仙茅经酒炙后仙茅苷的含量较高,因此确定仙茅的炮制方法为酒炙法。采用单因素实验,对加酒量、炒制温度及炒制时间进行了考察,通过单因素考察确定出正交实验的水平,采用正交设计L9(34),以仙茅苷含量为指标,优选出仙茅的最佳炮制工艺为药材加入黄酒(每100kg药材用黄酒10kg)润透,锅底温度为100℃,炒制10min。放大实验的测定结果与实验室小试的测定结果接近,故认为此工艺稳定可行。同时通过比较不同炮制方法,进一步确定酒炙法为最佳炮制方法。二、仙茅生品及其炮制品药理作用研究首先对仙茅生品及酒炙品进行了急性毒性实验,采用最大耐受量法,用仙茅生品及其酒炙品的水煎液给小鼠最大剂量一次性灌胃,均未出现死亡现象,为临床安全用药提供了剂量依据,证明该药生品及其酒炙品均无明显的毒副作用,服用安全。其次,通过对幼年小鼠及去势幼年大鼠性器官、免疫器官称重,考察仙茅生品及其酒炙品的补肾壮阳作用的变化情况,实验结果表明仙茅经酒炙后补肾壮阳作用增强。最后,通过称量小鼠性器官及免疫器官重量,来比较酒炙品、水润品、清炒品补肾壮阳的作用,实验结果表明酒炙品的补肾壮阳作用最强。三、仙茅质量标准研究通过对仙茅生品及酒炙仙茅十批放大样品的水分、总灰分及酸不溶性灰分的测定以及重金属限量检查、砷盐检查等,初步制定了仙茅生品及酒炙仙茅的质量标准。四、ICP-MS法测定仙茅及酒炙仙茅中无机元素采用电感耦合等离子体质谱法对市售仙茅及酒炙仙茅中的无机元素进行测定,结果表明仙茅炮制前后无机元素的含量基本没有变化。无机常量必需元素含量均较高;微量必需元素中Mn含量居首位,其次为Zn、Cu,且此三种元素与补肾作用密切相关;有害重金属元素均符合药典标准;潜在的有毒元素目前报道较少,它们是如何影响人体机能的机理还有待于进一步研究。