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目的：失眠在恶性肿瘤患者中很常见，当睡眠障碍与较高程度的心理痛苦同时发生时会使肿瘤患者出现精神疾病和不良生活质量的风险增加。本项研究的目的是探讨阿普唑仑联合行为认知治疗（CBT）对肿瘤失眠合并心理痛苦的疗效患者和方法：本项研究为单中心单盲随机对照研究，在2011年8月至2012年1月筛查并招募110例符合标准的患者进入研究。其中55例随机分配到阿普唑仑（A）+CBT组，另外55例分配至单纯CBT组。研究时间持续8周,并进行3次访视。主要干预方法为两组均接受每周1次连续5周的CBT治疗，阿普唑仑（A）+CBT组接受阿普唑仑0.8-1.2mg/d/d1-14治疗。主要观察指标包括临床总体评价量表CGI的疗效总评对心理痛苦改善的有效率评估，汉密尔顿焦虑、抑郁量表（HAMA,HRSD）及医院焦虑与抑郁量表的组间减分差异对比。失眠临床有效率的评估，及PSQI失眠量表的组间减分差异对比。结果：1、整体治疗完成后，组内比较发现两组均能改善焦虑和抑郁症状，降低HAMA和HRDS评分，具有统计学差异。组间比较两组在HAMA的减分趋势有统计学差异，但HRDS的减分趋势在两组间无显著性差异。在第一个访视点A+CBT组较CBT组显著降低了HADS,HAMA-PH,HRSD,HRSD-A/S评分，且统计学有显著差异。2、CGI疗效总评结果显示两组焦虑和抑郁情况均有明显改善，且在第一次随访时A+CBT组改善更明显，组间有效率有显著差异（P＜0.001）。但在终点评估时两组心理痛苦临床有效率无明显差异。3、整体治疗完成后，组内比较两组均能改善失眠症状，降低PSQI和HRDS-IN评分。组间比较A+CBT组改善PSQI因子（入睡时间，睡眠质量，睡眠障碍及白天功能）及HRDS-IN的效能优于CBT组，且有统计学差异。整体治疗完成后两组失眠治疗的临床有效率评估无明显差异。总结：虽然阿普唑仑联合CBT治疗肿瘤失眠合并心理痛苦的总体疗效与单纯CBT组相近，但联合组缓解临床症状所需时间更短，起效更快；联合组能快速且显著的改善入睡时间，睡眠质量，睡眠障碍及白天功能，并缓解抑郁和焦虑症状；联合组快速控制症状后使患者治疗依从性更好，可能间接提高CBT的疗效。