祛疣软膏是由黄连、紫草、败酱草、虎杖、白矾、天花粉等中药制成的复方制剂，具有清热解毒、燥湿祛疣的功效。用于治疗湿热下注，复感淫秽、湿热邪毒结聚生殖器、会阴部、肛门而发尖锐湿疣。本课题以传统中医药理论为指导，运用现代制药技术，对该软膏剂进行了临床前药学部分的研究工作，考虑临床用药的需要，结合处方用药的性质，确定剂型为软膏剂。根据处方的功能主治及药物所含成分的理化性质，采用正交实验方法以多指标综合评分筛选最佳工艺为：取黄连、败酱草、紫草三味药材粉碎成粗粉，照渗漉法(《中国药典》2000年版一部附录ⅠD)用70％的乙醇10倍量作溶剂，浸渍24小时，以每分钟3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20(60℃)的清膏，备用；其余虎杖、天花粉加水煎煮3次，每次1小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，第三次加6倍量水。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(60℃)的清膏，加入乙醇使含醇量50％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，备用；称取油相基质，与上述醇提清膏合并；另取水相基质，加入白矾，与上述水提药液合并；将油相、水相加热至80℃，以乳化法制得软膏，冷却至40℃，加入冰片，搅匀，即得。对该制剂进行了质量标准，确定了以HPLC法测定该方君药黄连所含盐酸小檗碱的含量，并建立了相应的测定方法和含量限度，同时对方中虎杖、天花粉、冰片进行了薄层色谱鉴别。在质量标准可控的基础上对该制剂进行了初步稳定性研究。以上试验结果表明：制备工艺合理可行，质量标准可控，成品质量基本稳定。