背景与目的:抗癫痫药物(Anti-epileptic drugs,AEDs)是新诊断癫痫的首选治疗,然而,即使服用同种AED,其疗效也有较大的个体差异,30-40%的患者将发展为药物难治性癫痫。因此,如何实现癫痫患者的精准化、个体化治疗成为当前研究热点。磁共振(Magnetic resonance imaging,MRI)阴性癫痫患者因缺乏明确的致痫灶,手术治疗比例小而且难度大,治疗更多地依赖AEDs,而MRI阳性癫痫患者则有较大比例患者需要手术治疗。目前,已经识别了一些预测AEDs疗效的独立性预测因素,但不是专门针对MRI阴性癫痫患者的,同时缺乏一个整合多变量的预测模型来预测服用AED疗效、指导临床决策。列线图可整合多个临床或非临床变量来构建预测模型,如预测癫痫切除性手术预后、停药后复发和妊娠期癫痫发生等预测模型,但尚未见到MRI阴性癫痫患者药物反应性的预测模型。因此,本研究的目的是:一是识别MRI阴性癫痫对AEDs反应性较差的预测因素;二是推导和外部验证一个基于列线图的个性化预测模型来预测新诊断MRI阴性癫痫患者服用AEDs后6个月和12个月无发作的概率,并指导临床决策。方法:本研究回顾性收集2015-2018年在郑州大学人民医院癫痫中心新诊断MRI阴性癫痫患者,作为模型推导组,提取临床和脑电图(Electroencephalogram,EEG)特征,应用单因素Cox回归分析选择候选变量,后利用前向和后向消除的多因素Cox回归分析方法选择最终变量,并基于列线图构建一个评分系统。同时进行外部验证,验证组分别来自于新乡医学院第二附属医院和河南大学第一附属医院癫痫中心同时期新诊断的MRI阴性癫痫患者。预测模型的准确性通过C指数(C index)和校准图(Calibration plots)来评估,临床实用价值通过决策曲线分析(Decisioncurve analysis)来评价,并基于回归与决策树模型对总分进行可能性分层。为了使临床应用更加方便,我们还建立了一个网页计算器。结果:推导组共纳入543名连续性新诊断MRI阴性癫痫患者,两个外部验证组共493例。我们共提取了 19个预测因素,最终预测变量包括:发作昼夜节律、服药前EEG、神经心理疾病、围产期损伤史、中枢神经感染史。用C指数来评价模型的整体的区分度,其推导组为0.83,验证组为0.78,体现了较好的区分度;校准图显示预测结果和观察结果高度一致;决策曲线分析显示具有较好的预测精度和临床应用价值。根据总分,服用AEDs后无发作可能性可分为三个等级:高可能性(0-83.11分),中等可能性(83.11-122.71分)和很低的可能性(>122.71分)。为了使用方便,我们还建立了一个网页计算器:/epilepsy-the-prababilityofseizurefreedom-score.com/。结论:我们识别了服用AEDs后预测6月和12月无发作的一些预测因素,并建立了一个简单、实用和以证据为基础的个体化、精准预测模型,可预测新诊断MRI阴性癫痫服用AEDs的无发作概率,有助于临床决策、临床咨询和研究设计。