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目的: 本研究旨在通过观察胃痛一号方对肝胃不和型慢性非萎缩性胃炎患者中医症状改善及胃镜、组织学疗效、患者血清学相关指标及安全性指标变化,分析其临床疗效及安全性评价。 方法: 本研究选取我院门诊肝胃不和型慢性非萎缩性胃炎患者,将符合纳入标准的80例病例采用随机对照原则,以随机数字法分为治疗组、对照组(各40例)。治疗组予以口服胃痛一号方,由我院自动煎药机制成200ml的密封包装药液,每日2次口服。对照组予以雷贝拉唑钠肠溶胶囊每次10mg,每日1次晨起口服。两组疗程均为8周。治疗前后分别记录患者安全性指标,中医证候积分、中医各症状积分、胃镜疗效、组织学检测、Hp检测、PGⅠ、PGⅡ、PGR值、CRP等变化,并进行统计分析。 结果: 本研究结果表明,胃痛一号方治疗组能明显改善患者中医证候评分及症状积分如胃脘疼痛、胃脘痞满、泛酸、暖气、胸胁疼痛等,疗效均优于对照组;治疗组胃镜疗效总有效率为92.5%,对照组总有效率为70.0%,治疗组组织学疗效总有效率为90%,对照组总有效率为60%,两组结果均有统计学差异;治疗组与对照组治疗后幽门螺旋杆菌测定无明显统计学差异;治疗组、对照组治疗前后虽对患者血清PGⅠ、PGⅡ影响无统计学意义,但对血清PGR值(PGⅠ/PGⅡ)却有明显上调作用;治疗组、对照组对患者血清CRP均有降低作用,且治疗组作用优于对照组(P大于或小于);本研究中无病例出现血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能等安全性指标异常情况。 结论: 胃痛一号方可改善肝胃不和型慢性非萎缩性胃炎患者中医临床症状,改善患者胃黏膜组织学病变,且疗效优于雷贝拉唑钠肠溶胶囊。胃痛一号方、雷贝拉唑钠肠溶胶囊对于Hp感染未见明显治疗作用,对患者血清PGⅠ、PGⅡ含量无显著影响,但两组均可上调PGR值,及下调CRP值,且治疗组疗效优于对照组,以上实验结果表明胃痛一号方治疗慢性非萎缩性胃炎临床疗效好,并且安全性好,值得进一步深入研究及推广。