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肝硬化低蛋白血症的形成,主要为肝硬化时有效肝细胞数目减少,肝功能受损,肝脏合成白蛋白的能力下降,同时肝硬化患者因门静脉高压所导致的门脉高压性胃肠病,对蛋白类营养食物的消化吸收功能发生障碍,以致肝脏合成白蛋白原料不足。低蛋白血症在失代偿期肝硬化患者最为显著,血清白蛋白的含量不足,血浆胶体渗透压降低,部分蛋白又随液体流入腹腔,加之肝硬化失代偿期病情严重,患者自身蛋白质的分解代谢不断增加,血清白蛋白含量常常明显减少。临床对肝硬化低蛋白血症治疗的常规方法,多采用输注入血白蛋白或血浆,但由于白蛋白来源不足、价格昂贵,常致使多数患者难以持久使用,低蛋白血症导致患者腹水及继发感染,肝肾综合征等有关并发症时有发生。目前亦有多种西药用于肝硬化低蛋白血症的治疗,但对增强肝脏自身蛋白合成,尤其是对肝硬化病理变化的改变疗效尚难令人满意。中医工作者针对肝硬化低蛋白血症本虚标实的发病机制,采用调补肝脾肾三脏功能为主,增强肝脏蛋白的合成,对治疗肝硬化低蛋白血症起了一定的作用。研究目的：本课题研究的目的主要是对导师陈福来主任中医师多年来临床辨治肝硬化低蛋白血症的经验,肝病日久,肝络瘀滞,肝血不足是肝硬化低蛋白血症的基本病理,肝病传脾,脾气虚弱,水谷精微难以化生是低蛋白血症形成的主要因素,采取益气健脾活血养肝法为主的治疗方法,进行临床验证,多方面观察,进一步总结其疗效。探讨该法的疗效机制,并对基本方组成药物的药理作用进行有关研究,在此基础上,对肝硬化低蛋白血症发病机理认识进一步深化,为治疗改善肝硬化低蛋白血症争取更好疗效。研究方法：将60例符合肝硬化低蛋白血症诊断标准的患者,随机分为治疗组30例,对照组30例。两组患者均按常规护肝及对症支持治疗,严重低蛋白血症患者治疗初期适量补充人血白蛋白或血浆,维持水电平衡,防治有关并发症。乙型肝炎肝硬化患者,乙肝病毒复制活跃,在患者知情同意基础上给予核苷(酸)类药物抗病毒治疗。治疗组在上述西医常规治疗的基础上,服用导师陈福来主任中医师采用的益气健脾、活血养肝为主的经验方随症加减,每日1剂,水煎早晚两次分服;对照组在上述西医常规治疗的前提下,给予复方氨基酸胶囊,每日2次,每次2粒口服。1个月为1疗程,两组均连续使用3个疗程。按制定的观察指标,进行临床疗效及有关安全性指标观察,根据临床疗效判定标准进行综合疗效判定,并进行统计学分析,检测两组患者以改善低蛋白血症为主的各自疗效,进行两组相关疗效比较。研究结果：1.两组患者治疗前后血清白蛋白比较：两组患者治疗前血清白蛋白的情况经独立样本t检验(P>0.05),具有可比性。治疗后两组患者血清白蛋白含量均有所上升,治疗组随着治疗时间的延长逐步高于对照组,总体疗程(3个月)结束,两组患者血清白蛋白含量经独立样本t检验(P＜0.01),治疗组明显高于对照组,其差异有显著统计学意义。2.治疗前后两组患者血清白/球蛋白比值比较：治疗前两组患者血清白/球蛋门比值经独立样本t检验(P＞0.05),无统计学意义。治疗后不同时间两组患者血清白、球蛋白比均有所改善,随着治疗时间的延长,治疗组白、球比值逐步大于对照组,3个月疗程结束时,治疗组与对照组比较,白/球蛋白比值经独立样本t检验(P＜,0.01),差异具有明显统计学意义。3.两组患者治疗前后肝功能变化情况：两组治疗前肝功能情况经独立样本t检验(P>0.05),差异无统计学意义。治疗后两组肝功能均有所改善,治疗3个月,治疗组肝功能改善情况与对照组相比经独立样本t检验(P<0.01),有明显差异,尤其是总胆红素的降低,治疗组明显优于对照组。4.治疗前后两组患者B超肝脾检查情况：两组患者治疗前肝脾B超检查情况经独立样本t检验(P>0.05),有可比性。总体疗程结束,两组患者B超复查结果经独立样本t检验(P<0.01),治疗组门静脉主干内径的缩小明显优于对照组。5.两组患者治疗前后临床主要症状及有关体征情况：治疗前两组患者临床症状及有关体征经独立样本t检验(P>O.05),差异无统计学意义。治疗后同期比较经独立样本t检验(P<0.01),有显著差异,治疗组主要症状及有关体征的改善明显优于对照组。6.总体疗效判定：治疗组30例,显效16例,有效9例,无效5例,总有效率为83.33%;对照组30例,显效6例,有效9例,无效15例,总有效率50%。两组患者疗效经卡方检验分析,差异有显著性意义。结论：肝硬化低蛋白血症是失代偿期患者的常见表现,益气健脾活血养肝为主,随症加减的中药治疗组与口服复方氨基酸胶囊的对照组,通过3个月的临床治疗观察,两组患者在各项观察指标上均有一定的差异。中药治疗组随着中药的服用临床症状改善较快,腹水浮肿逐步消退,随着胃纳的增加,患者体力亦逐渐恢复,对照组较治疗组相比上述情况改善较慢,反映了中药对改善临床症状及有关体征方面占有很大优势。口服复方氨基酸胶囊对照组,治疗初期血清白蛋白含量虽亦有所上升,但治疗后期上升幅度不如治疗组,说明益气健脾活血养肝法为主随症加减的中药方不仅改善临床症状,随着肝功能的恢复,肝脏合成蛋白能力亦不断增加。治疗组对总胆红素的消退及谷草转氨酶的下降治疗上明显优于对照组,治疗组随症加减清利湿热、活血化瘀的中药对总胆红素的消退及谷草转氨酶的下降可能有着一定功效。门静脉高压症的改善对照组差于治疗组,这与治疗组活血化瘀养肝中药的效用有着直接的关系,以上足以证明益气健脾、活血养肝法为主的治疗方法对肝硬化低蛋白血症的治疗有着一定的效用,且治疗过程中未发生明显毒副反应,值得今后临床进一步研究和广泛使用。