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目的:研究三七总皂苷和三七复方治疗脑出血的临床有效性和安全性,探索合理的治疗时机、剂量和疗程。 方法:通过电子检索和手工检索,经筛选纳入符合标准的研究。对纳入研究的方法学质量从随机方法、分配隐藏、盲法、有无失访几方面进行评价,用RevMan5.0软件进行统计分析。连续性变量采用加权均数差(WMD)、二分类变量采用相对危险度(RR)或比值比(OR),二者均计算95%的可信区间(CI)。当纳入研究异质性检验 P>0.05时,采用固定效应模型(fixed effects model)进行Meta-分析;当纳入研究异质性检验P≤0.05时,采用随机效应模型(random effects model)进行Meta-分析。按照治疗时机、剂量、疗程进行亚组分析,以探索合理的用药方案。通过敏感性分析,以检测Meta-分析结果的稳定性。通过漏斗图分析纳入研究的偏倚。 结果:共纳入28个研究,其中三七总皂苷21个,三七复方7个。28个研究共纳入脑出血患者2251例。 三七总皂苷合用常规治疗组脑出血患者的病死率低于单纯常规治疗组;三七总皂苷合用常规治疗组脑出血患者的总有效率高于单纯常规治疗组;三七总皂苷合用常规治疗组脑出血患者的神经功能缺损评分、脑血肿吸收、脑水肿吸收和Barthel指数均优于单纯常规治疗组。亚组分析提示早期(发病后24小时-14天)、中大剂量(400mg/d-600mg/d)和40天用药疗程的用药方案对脑出血病死率、总有效率、神经功能缺损评分和脑血肿体积的改善优于其它用药方案。由于三七总皂苷治疗脑出血的不良反应资料欠详,对其治疗脑出血的安全性尚不能作出全面的评价。 中风Ⅰ号方合用常规治疗组脑出血患者的总有效率、神经功能缺损评分优于单纯常规治疗组,但病死率和脑血肿体积与单纯常规治疗组比较无差别。熄风化瘀通络汤和醒脑静合用常规治疗组脑出血患者的总有效率、神经功能缺损评分和脑血肿吸收优于单纯常规治疗组,但病死率与单纯常规治疗组比较无差别。活血通腑利水汤合用常规治疗组脑出血患者脑血肿吸收优于单纯常规治疗组,但病死率、总有效率和神经功能缺损评分与单纯常规治疗组比较无差别。元神康胶囊合用常规治疗组脑出血患者神经功能缺损评分改善优于单纯常规治疗组,但病死率、总有效率和脑血肿体积与单纯常规治疗组比较无差别。三水胶囊、逐瘀汤和逐瘀化痰汤治疗脑出血患者的病死率、总有效率、神经功能缺损评分和脑血肿体积与单纯常规治疗比较无差别。由于三七复方治疗脑出血的不良反应资料欠详,对其治疗脑出血的安全性尚不能作出全面的评价。 结论:三七总皂苷治疗脑出血疗效优于常规治疗,早期(发病后24小时-14天),中大剂量(400mg/d-600mg/d)和长疗程(40天)的用药方案优于其它用药方案。三七总皂苷治疗脑出血的安全性期待进一步研究。7个三七复方治疗脑出血的有效性和安全性期待进一步研究。