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目的:通过临床研究,观察辛夷通窍汤治疗小儿过敏性鼻炎（肺气虚寒证）的有效性及安全性;同时基于网络药理学和分子对接技术初步探讨辛夷通窍汤治疗小儿过敏性鼻炎的生物学机制,以供临床参考。方法:本课题包括两个研究,（一、临床研究）:病例选自天津中医药大学第一附属医院儿科门诊（2020年6月-2021年12月）符合过敏性鼻炎肺气虚寒证纳排标准的患儿110例,运用SPSS25.0软件随机分为两组,每组各55例。试验组予以辛夷通窍汤联合孟鲁司特钠咀嚼片;对照组予以《辩证录》中温肺止流丹联合孟鲁司特钠咀嚼片。两组均以1周为一个疗程,连续治疗2个疗程。观察治疗前、治疗1周、治疗2周主次症状评分、鼻部体征评分,观察治疗前、治疗2周的生活质量评分,治疗结束后2个月随访有效病例复发率;安全性指标为与药物相关的不良反应。运用SPSS25.0软件进行统计分析,并评估治疗方案有效性及安全性。（二、网络药理学研究）:使用中药系统药理学数据库及分析平台（TCMSP）筛选辛夷通窍汤中每味中药的活性成分及靶点,通过Uni Prot数据库将靶蛋白名称转换成对应的基因名称,利用Genecards、OMIM、Pharm Gkb、TTD四个数据库检索儿童过敏性鼻炎（AR）相关基因,运用R 4.0.0语言Venn Diagram程辑包得到药物与疾病的交集基因,将交集基因导入Cytoscape3.8.0构建构建中药-化学成分-疾病靶点网络图,通过网络Degree值获得核心中药活性成分,使用String数据库通过评分筛选构建PPI网络,将PPI网络导入Cytoscape3.8.0软件,通过Cytoscape插件Cyto NCA计算获得核心靶点,将中药-疾病交集基因进行GO、KEGG富集分析,利用Auto Dock Vina软件对关键化合物和核心靶点进行分子对接。结果:（1）临床研究结果:（1）基线资料:治疗前,两组患儿的一般情况（性别、年龄、病程、病情轻重程度）及症状体征积分、生活质量评分均P＞0.05,差异无统计学意义,具有可比性。（2）临床疗效:治疗2周后,试验组总有效率92.59%,对照组总有效率77.36%,P=0.008＜0.05,差异有统计学意义,说明试验组整体疗效优于对照组;（3）主症方面:在2个疗程（2周）治疗结束后,试验组在改善鼻塞、鼻痒、喷嚏方面优于对照组（P＜0.05）,差异有统计学意义;而改善流涕积分方面两组疗效相当（P＞0.05）,差异无统计学意义;（4）次症方面:在2个疗程（2周）治疗结束后,试验组改善眼痒、咳嗽、鼻部体征积分效果优于对照组（P＜0.05）,差异有统计学意义;而改善畏寒、自汗、气短懒言上两组疗效无明显差异（P＞0.05）,差异无统计学意义;（5）总积分:两组总积分在治疗1周、2周都具有统计学差异（P＜0.05）,说明在两个治疗时点上,试验组对整体证候的改善优于对照组。（6）生活质量评分:治疗2周后,两组生活质量评分具有显著统计差异（P＜0.001）,说明治疗2周后,试验组提高患儿生活质量优于对照组。（7）复发率比较:治疗结束后2个月通过复诊或电话随访的方式对患儿监护人进行复发情况的了解并纪录,经统计分析,P＜0.05,提示试验组在治疗结束后2个月内复发率低于对照组,差异有统计学意义。（8）安全性比较:两组患儿在治疗期间均未出现明显的与药物相关的不良反应,如皮疹、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、心悸、震颤、兴奋、抑郁、烦躁等,说明两组治疗安全性均较好。（2）网络药理学研究结果:从辛夷通窍汤中筛选出六个关键活性成分,其中五个黄酮类化合物（槲皮素、山奈酚、木犀草素、柚皮素、汉黄芩素）和一个四环三帖类化合物（β-谷甾醇）;从辛夷通窍汤与AR交集基因中筛选出七个关键基因MAPK3、AKT1、IL1B、CASP3、TP53、JUN、VEGFA;GO分析显示主要与对脂多糖的反应、对细菌源性分子的反应、细胞对生物刺激的反应有关;KEGG富集分析显示与脂质与动脉粥样硬化、流体剪切应力与动脉粥样硬化、肿瘤抑制基因、IL-17、TNF、Toll样受体、MAPK相关通路有关;分子对接结果发现,辛夷通窍汤的关键化合物与AR的核心基因都具有较强的结合能,其中木犀草素、槲皮素、山奈酚与JUN、TP53、MAPK3、CASP3具有很强的结合能。综上,网络药理学和分子对接初步证实辛夷通窍汤可能是通过木犀草素、槲皮素、山奈酚等中药活性成分通过IL-17、Toll受体、MAPK等通路作用于JUN、CASP3、MAPK3等基因,发挥抗炎、抗过敏、免疫调节等作用,从而达到治疗AR的目的。结论:本课题中临床研究显示试验组（辛夷通窍汤联合孟鲁司特钠）治疗小儿过敏性鼻炎肺气虚寒证整体疗效优于对照组（温肺止流丹联合孟鲁司特钠）。主要表现在改善鼻塞、鼻痒、喷嚏等主症方面和眼痒、咳嗽、鼻部体征等次症体征方面,在提高生活质量、减少复发率方面试验组疗效也同样更优,且安全性良好。两方在改善流涕、自汗、畏寒、气短懒言方面都有较好疗效,无明显差异。网络药理学研究显示辛夷通窍汤可能是通过木犀草素、槲皮素、山奈酚等中药活性成分通过IL-17、Toll受体、MAPK等通路作用于JUN、CASP3、MAPK3等基因,发挥抗炎、抗过敏、免疫调节等作用,从而达到治疗AR的目的。