对中美史克片剂含量测量系统的分析及改进

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本文以中美史克制药有限公司实验室对片剂含量测定使用的测量系统的分析及改进为例,对目前企业质量控制中测量系统的科学分析提供借鉴和参考。本文通过对测量系统分析理论及原理深入的分析,来说明应用测量系统分析理论对企业质量控制过程中使用的测量量具,检验方法,产品合格限度的制定作出评价的必要性;根据测量系统分析的结果,改进检验方法,完善测量系统。本文通过对中美史克制药有限公司质量控制过程中,片剂部分产品含量检验的测量系统进行全面的分析,分析检验量具的适用性,计算出使用的量具带来的变差相对于检验标准规定的接受限度是否合适,确定目前检验数据的准确性,是否能够真实的反映产品的实际质量状况;分析检验方法,从中找出带来变差的原因,确定实验过程中降低变差的方法;变更检验方法,采用新的测量量具进而达到降低实验过程中的变差,使测量方法科学合理,测量数据更加准确,为企业对产品质量作出科学的判断提供有力的支持。公司也因此获得了巨大的经济收益。为公司其他产品测量系统的分析提供了范例。
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