本论文以小柴胡复方制剂为研究对象,基于铋膜（Bismuth Film Electrodes,BiFEs）电极材料及电化学方波阳极溶出伏安（Square Wave Anodic Stripping Voltammetry,SWASV）技术建立了快速检测小柴胡复方制剂中重金属Cd、Pb及Cu的方法;设计并合成了一种用于脱除复方制剂中重金属的高效环保仿生材料;此外,建立了适用于精准分析中药基质复杂体系中重金属及有害元素的电感耦合等离子体质谱（Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry,ICP-MS）标准方法,以此确证电化学快检技术的准确性及仿生材料的脱除率;最后,结合相关国际国内标准对小柴胡复方制剂污染程度进行了健康风险评估。研究的主要内容及相应结果如下所示:1.采用纳米电镀技术合成制备了一种纳米铋电极材料,该材料灵敏度和稳定性好,且电化学窗口完全适用于Cd、Pb及Cu的检测,结合扫描电子显微镜（Scanning Electronic Microscopy,SEM）结果显示,中药基质中重金属单质在该电极材料表面的沉积形貌批件差异性小且机械强度高。同时,使用SWASV、电流-时间曲线（Amperometric i-t curve,I-T curve）、及循环伏安法（Cyclic Voltammetry,CV）等电化学程序,基于Cd、Pb、Cu的氧化溶出峰位置、峰电流强度和峰形对称程度等优选出了快检体系中的最佳定性定量参数。2.建立基于SWASV电化学技术与铋膜修饰电极的重金属快速检测分析方法,并成功用于小柴胡复方制剂溶液中Cd²⁺、Pb²⁺、Cu²⁺的分析,模型检测结果与ICP-MS一致。3.研究合成了一种用于脱除小柴胡汤复方制剂中重金属的高效环保复合仿生材料。使用SEM、透射电镜（Transmission Electron Microscope,TEM）、傅里叶变换红外光谱仪（Fourier Transform Infrared Spectrometer,FT-IR）及X射线衍射（X-ray diffraction,XRD）技术对仿生材料的形貌进行表征,再结合ICP-MS与高效液相色谱（High Performance Liquid Chromatography,HPLC）技术验证该仿生材料对不同类型重金属的脱除效率、对药效成分的影响程度等。同时,建立了小柴胡汤复方制剂中药效指标成分黄芩苷的HPLC检测方法及其指纹图谱。该复合仿生材料可用于脱除小柴胡汤复方制剂中的重金属镉、铅和汞,且有效成分的损失率较低,为脱除汤剂和颗粒剂中的重金属提供一定的理论和技术支持,并为安全使用中药材制剂提供了便捷且可靠的方法。4.建立了适用于中药中重金属的风险评估模型。基于前期建立的ICP-MS重金属检测分析平台,分析了小柴胡汤复方制剂中重金属的转移率,基于每日最大可耐受摄入量（Exposure Daily Intakes,EDI）及靶标危害系数法（Target Hazard Quotients,THQ）评估了小柴胡复方制剂不同入药方式下重金属对身体的危害水平,分析表明以小柴胡颗粒剂入药带来的重金属风险更小。