HVA和FMEA在某三级医院消毒供应中心风险管理中的联合应用

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目的:探讨灾害脆弱性分析(Hazard Vulnerability Analysis,HVA)和失效模式与效应分析(Failure Mode and Effect Analysis,FMEA)在某三级医院消毒供应中心风险管理中的联合应用,并评价其实施效果;提高风险管理效率和效果,有效降低风险,保障医院质量与安全,为消毒供应中心风险量化评估及改进提供方法和借鉴,为其风险防控提供数据参考。方法:1.确立研究对象以江西省赣州市某三级甲等医院消毒供应中心为研究对象,采用自身对照方法,风险预防改进措施实施前(2014年)为对照组,实施后(2015年)为试验组。2.方法和观察指标组建风险管理团队,开展HVA,查找和确定消毒供应中心高风险事件;对于发现的高风险事件用FMEA筛查出关键失效模式和潜在风险原因,并根据分析结果制定和实施针对性的预防改进措施。实施前后由团队成员对风险事件的危害相关风险(hazard specific relative risk,RISK)值及RISK值排序前5位事件的失效模式的事先风险数(risk priority number,RPN)值进行评估,比较实施前后风险值排序前5位事件的RISK值及RISK值排序前5位事件的5个关键失效模式的RPN值。3.统计分析全部资料收集并经双人核查,输入计算机,建立数据库,使用SPSS 21.0统计软件包对数据进行处理,风险事件RISK值、风险事件失效模式的RPN值以x±s表示,实施前后1年风险值排序前5位事件的RISK值、RISK值排序前5位事件的5个关键失效模式的RPN值采用配对样本t检验,P<0.05表示差异有统计学意义。结果:1.通过HVA,从消毒供应中心可能发生的31个具体风险事件中,筛查出RISK值排序前5位的高风险事件为全自动清洗消毒机故障、低温等离子体灭菌器故障、锐器伤、脉动真空压力蒸汽灭菌器故障、蒸汽泄漏。2.对5个高风险事件应用FMEA实施分析改进后,其RISK值均降低,差异有统计学意义(P<0.05);其关键失效模式的RPN值均降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在医院消毒供应中心风险管理中联合应用HVA和FMEA,明确管理重点,有效提高风险管理效率和效果,降低风险值(RISK值和RPN值),保障医院质量与安全,为消毒供应中心风险量化评估及改进提供方法和借鉴,为消毒供应中心风险防控提供RISK值、RPN值参考,值得推广。
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