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目的:在中医基础理论及现代临床研究思路指导下,通过对乌梅丸加味(颗粒剂)治疗溃疡性结肠炎(寒热错杂证)临床疗效的观察,证明中医整体观念、辨证论治在疑难病治疗方面表现出的独特效果,并为临床治疗溃疡性结肠炎提供更为广阔的思路。 方法:根据筛选标准收集符合寒热错杂证的轻、中度溃疡性结肠炎患者,严格采用随机对照方法,将符合标准的入选病例随机分为2组,分别为治疗组36例,对照组36例。在临床研究过程中治疗组样本脱落1人,对照组脱落2人,故最终治疗组35人,对照组34人。严格按照相同的剂量,治疗组与对照组均给予艾迪莎(美沙拉嗪缓释颗粒剂)基础治疗,艾迪莎(0.5g/袋),每个患者给予1g日4次口服治疗,连续服用12周为1个疗程;同时治疗组在基础治疗的基础上加用乌梅丸加味口服治疗,并随证加减,治疗过程中密切观察并记录两组病人症状及体征的变化。疗程结束后复查并记录肠镜及粘膜病理的变化,比较治疗前及治疗后的差异情况。 结果:经统计软件SPSS19处理,在研究开始前,治疗组和对照组一般生命体征、症状积分和肠镜积分的差别无统计学意义,可以进行对比研究,治疗后治疗组得分2.87±1.20,对照组得分5.76±2.25,经t检验,P=0.04(P<0.05),说明治疗后两组间差异有统计学意义。而积分显示治疗组的小于对照组的,说明治疗组的效果优于对照组,治疗后肠镜积分比较,治疗后治疗组肠镜积分1.91±0.60;对照组肠镜积分4.00±1.02。经秩和检验,P<0.05,两组肠镜积分在治疗后相比有显著统计学差异。且治疗组治疗后积分小于对照组肠镜积分,说明治疗后治疗组肠镜下粘膜改善情况优于对照组。治疗后综合疗效比较,治疗组的总有效率97.14%,对照组总有效率82.35%,治疗组综合疗效优于对照组;治疗后粘膜病变情况的疗效评价显示治疗组总有效率约为82.85%,而对照组总有效率约为67.64%治疗组的粘膜恢复情况优于对照组。 结论:经由以上统计结果可以证明运用乌梅丸加味治疗溃疡性结肠炎(寒热错杂证)的良好疗效,而通过自始至终对患者生命体征的观测,证明了本试验的安全性,进一步说明中医中药在溃疡性结肠炎的治疗中所表现的独特优势,也为现代临床拓宽治疗疑难杂症的思路提供了新的方向。