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明胶空心胶囊已有100多年的历史,虽然给我们带来了很大便利,但仍存在一些不足之处,如易失水、吸水等。近年来席卷欧洲的“疯牛病”,我国爆发的“毒胶囊”事件,加上宗教因素、素食主义者的需求,国内外医药专家己经开始研制新型植物空心胶囊。近几年来植物原料胶囊的开发主要以纤维素酯、植物多糖和植物淀粉为主。但以淀粉为原料的空心胶囊很少见,因为以其制备的膜具有脆性大、易碎,抗氧能力不如明胶胶囊的缺点。本文以我国资源丰富的魔芋葡甘聚糖和马铃薯淀粉为原料,通过复配形成一种成膜性好的复合材料,并将其用于制备新型植物空心胶囊。主要研究内容如下:(1)将KGM氧化改性后与马铃薯淀粉复配,并测定OKGM/马铃薯淀粉复合膜的力学性能、吸湿性和透湿性等指标。KGM最佳氧化条件为氧化温度60℃C,pH值11,氧化时间3h。OKGM与马铃薯淀粉的最佳复配条件为:OKGM:马铃薯淀粉=1:3,胶液浓度为1.25%,反应温度为60℃C,反应时间为3h。此条件下制备的复合膜拉伸强度为20.8MPa,断裂伸长率为21.3%,透光率为21.9%,透湿系数为5.1 X 10-9g/(mm·h·mmHg),吸湿量为7.6%,水滴渗透时间为33 min/mm。试验表明OKGM/马铃薯淀粉复合膜力学性能、透湿性、吸湿性等方面均比KGM膜、OKGM膜、马铃薯淀粉膜有很大改善。(2)用流变分析、红外光谱分析、环境扫描电镜分析及热综合分析方法对OKGM、马铃薯淀粉、OKGM/马铃薯淀粉膜的结构进行表征。试验表明OKGM与马铃薯淀粉复配具有很好的相容性,生成的复合物OKGM/马铃薯淀粉具有致密的网状结构。(3)采用最大给药量法对OKGM/马铃薯淀粉复合物进行急性毒性试验,经试验可得知复合物的LD50>3.6 g/kg BW,因此初步判断该复合物是安全的。(4)以OKGM/马铃薯淀粉为主要原料,卡拉胶为助凝剂,甘油为增塑剂,按照传统明胶空心胶囊的制备工艺制备新型植物空心胶囊。指标检测表明本试验所制备的植物空心胶囊符合《中华人民共和国药典》的标准。(5)对所制备的植物空心胶囊进行稳定性试验。高温试验表明胶囊具有很好的稳定性;吸湿性对比试验表明其吸湿性优于明胶空心胶囊。