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目的美国癌症联合委员会(AJCC)的结直肠癌(TNM)分期系统被广泛用于预测结直肠癌患者的术后生存以及指导根治术后可能需要的辅助化疗。但是,目前AJCC的TNM分期系统中不仅存在结直肠癌IIIA期和II期之间的“生存悖论”问题,而且以转移淋巴结的绝对数目为N分期依据,并要求最低12枚淋巴结检查数量以确保N分期的准确性。因此,临床上缺乏适用于淋巴结受检不足的结直肠癌患者队列可靠的预后预测的分期系统。本研究的主要目的是尝试通过以LNR为基础构建一种新型的结直肠癌临床分期系统,不仅改善现有分期系统存在的“生存悖论”问题,并且可以作为现有AJCC的TNM分期系统的有效补充来预测淋巴结受检不足的结直肠癌患者的预后。方法从美国国立癌症研究所(The Surveillance,Epidemiology,and End Results,SEER)数据库中筛选了 25766名接受肠切除术并且淋巴结受检总数(LNs)<12个的结直肠癌患者作为训练集(training set)。将该训练集中LNR以0、0.155、0.3875、0.707为界分为5个LNR分组。结合AJCC的T分期与LNR分组进行生存组合,利用K-M检验计算每个生存组合的5年生存率,构建TNRM分期系统。进行第8版AJCC的TNM分期系统和TNRM分期系统的组内分期比较以及各分期曲线单调递减趋势的验证,并在外部验证集(validation set)中验证比较TNRM分期系统相较与AJCC分期系统的优越性。外部验证集,经电话随访扬州大学附属苏北人民医院2012年08月-2016年12月期间胃肠中心结直肠癌切除术后患者的随访数据,主要获取患者术后的生存状态、放化疗、肿瘤复发等相关信息,最终获得635例有效随访数据,利用该数据进行外部验证。结果最终纳入24007名SEER数据库中非远期转移的结直肠癌患者进行LNR分组及进行新分期系统构建。训练集的中位检查淋巴结为8个,利用分类及回归树分析方法获得LNR截止值,成功将队列分为5个LNR分组。单因素及多因素分析显示,AJCC的N分组与LNR分组均是整个队列的独立危险预后因素。结合T分期与LNR分组的生存组合,按照5年生存率的高低与生存组合生存曲线两两比较的异质性,制定包括Ⅰ期、ⅡA期、ⅡB期、ⅢA期、ⅢB期、ⅢC期、以及Ⅳ期的7个亚分期的新型TNRM分期系统。经过内部比较及外部验证,TNRM分期系统相较于AJCC的TNM分期系统显示出了更好的高危风险识别以及预后分层能力,并且成功避开了“生存悖论”的问题。结论现有的AJCC分期系统对于淋巴结受检不足(LNs<12个)结直肠癌患者的预后判断存在较为严重的“生存悖论”。对于接受有限淋巴结分析的患者,我们提出的TNRM分期系统可以更准确地预测结直肠癌患者的预后,可作为现有分期系统的有效补充。