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目的:本研究第一部分通过对滋补肝肾法治疗绝经综合征的相关文献进行meta分析,进一步对比滋补肝肾类中药与激素治疗本病的疗效及安全性;第二部分通过应用滋补肝肾类方药归肾丸加减方治疗肝肾阴虚,精亏血少型绝经综合征,观察和评估其疗效及安全性,为绝经综合征的治疗提供循证证据及临床疗效依据。方法:1.Meta分析:在CNKI、Wanfang Data、VIP、Pubmed中检索自建库以来所有滋补肝肾法治疗绝经综合征的随机对照试验文献,严格按照纳入标准及排除标准对文献进行筛选,并完成信息提取,使用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入Meta分析的文献进行偏倚风险评估,对纳入文献均应用Cochrane协作网提供的Review Manager5.3软件进行Meta分析。2.临床观察:纳入符合肝肾阴虚,精亏血少型绝经综合征中西医诊断标准和中医辨证分型标准的患者47例,采用自身前后对照的方式,治疗前采集患者一般资料、改良Kupperman评分量表评分、绝经综合征(中医)评定量表评分、绝经期生存质量量表(MENQOL)评分及血清FSH、LH、E2水平,在服用归肾丸加减方12周后,再次对以上指标进行采集,评估其疗效及安全性。结果:1.Meta分析:共纳入文献11篇,纳入绝经综合征患者818例。Meta分析结果:(1)治疗组(滋补肝肾类中药组)在改善Kupperman评分(WMD=-0.08,95%CI[-0.41,0.57],P=0.75)、FSH水平(WMD=1.51,95%CI[-4.76,7.79],P=0.64)、LH水平(WMD=-0.85,95%CI[-3.75,2.05],P=0.56)、E2水平(SMD=0.20,95%CI[-0.26,0.66],P=0.39)及中医证候积分量表显效率(RR=1.16,95%CI[0.86,1.57],P=0.34)方面与对照组(激素组)疗效相对,P值均大于0.05,差异无统计学意义;(2)在Kupperman评分量表总有效率(RR=1.11,95%CI[1.02,1.20],P=0.02)和中医证候积分量表总有效率(RR=1.09,95%CI[1.01,1.18],P=0.04)、Kupperman评分量表显效率(RR=1.28,95%CI[1.01,1.61],P=0.04)方面,治疗组均明显高于对照组,差异有统计学意义。(3)治疗组不良反应发生率低于对照组(RR=0.32,95%CI(0.18,0.58),P=0.0002),差异有统计学意义。2.临床观察:(1)临床总有效率:47例肝肾阴虚,精亏血少型绝经综合征患者在应用归肾丸加减方治疗12周后,临床症状得到明显缓解,临床控制率为4.26%,显效率为40.42%,有效率为48.93%,无效率为6.38%,临床总有效率为93.62%;(2)改良Kupperman评分量表积分:治疗后患者改良Kupperman评分量表总积分(9.49±4.30)较治疗前(27.43±10.37)明显下降,P<0.01;治疗后患者Kupperman评分量表各项症状积分均较治疗前下降,P<0.05,各症状中潮热汗出症状缓解最为明显,总有效率达95.74%;根据患者病情轻重程度,其疗效依次为轻度(100%)>中度(68.97%)>重度(50%);(3)绝经综合征(中医)评定量表积分:治疗后患者绝经综合征(中医)评定量表积分(59.21±21.00)较治疗前(80.36±21.62)明显下降,P<0.01;(4)绝经期生存质量量表(MENQUL)积分:治疗后绝经期生存质量量表(MENQUL)积分(37.04±21.34)较治疗前(83.49±41.85)明显下降,且治疗后患者血管舒缩维度、心理维度、生理维度、性生活维度四个维度积分均较前明显降低,P<0.01;(5)血清FSH、LH、E2:治疗后LH水平(30.16±18.21)较治疗前(32.08±18.54)有所下降,P>0.05,差异无统计学意义,治疗后FSH水平(49.25±35.72)较治疗前FSH水平(64.11±37.43)明显下降,治疗后E2水平(66.46±43.14)较治疗前E2水平(33.63±30.46)明显上升,P值均<0.01,差异有统计学意义。结论:1.滋补肝肾类中药治疗绝经综合征患者疗效确切,且安全性高于激素治疗,但受限于本次Meta分析纳入文献量较少且质量偏低,使结果可能存在一定的偏差,期望更多的多中心、大样本、高质量的临床研究,以进一步验证循证评价研究结果的有效性和安全性。2.归肾丸加减方可明显减轻肝肾阴虚,精亏血少型绝经综合征患者的临床症状,提高患者生活质量,改善生殖激素水平,疗效确切,安全可靠,值得临床推广。