【摘 要】
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目的:通过观察补肾通络方联合西药对类风湿关节炎骨破坏患者的临床疗效及骨代谢标志物的影响,评价该治疗方案对于类风湿关节炎骨破坏的有效性和安全性。并深层次地分析探讨该方组方特点及作用机制,为中西医结合有效治疗本病提供理论依据及新思路。方法:本研究采用随机平行对照试验,将符合标准的104例类风湿关节炎患者随机分为2组,治疗组和对照组各52例。对照组予以甲氨蝶呤+艾拉莫德治疗,试验组在对照组的基础上,加服
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目的:通过观察补肾通络方联合西药对类风湿关节炎骨破坏患者的临床疗效及骨代谢标志物的影响,评价该治疗方案对于类风湿关节炎骨破坏的有效性和安全性。并深层次地分析探讨该方组方特点及作用机制,为中西医结合有效治疗本病提供理论依据及新思路。方法:本研究采用随机平行对照试验,将符合标准的104例类风湿关节炎患者随机分为2组,治疗组和对照组各52例。对照组予以甲氨蝶呤+艾拉莫德治疗,试验组在对照组的基础上,加服补肾通络方,分别进行为期12周的临床观察。治疗结束后,以患者肿瘤坏死因子α（TNF-α）、C反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）、主要症状及体征及DAS28评分、中医症候积分等作为疗效性指标;以两组患者治疗前后血清25-羟基维生素D（25（OH）D）、骨钙素N端中分子片段（N-MID）、Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列（β-CTX）、I型胶原氨基端肽（NTX）作为骨代谢指标进行分析。以血常规、尿常规,肝功能、肾功能及出现的不良反应为安全性指标进行分析评价。结果:在治疗周期中共有8例患者脱落,最终完成本临床研究的患者共计96例。每组48例,经统计分析数据得出:（1）经过12周的治疗,试验组有效率为91.67%,对照组有效率为81.25%,治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）;（2）主要症状、体征相关评分的变化:治疗后两组患者的关节肿胀数、压痛数、晨僵时间、中医症候积分、DAS28评分、HAQ评分均较治疗前下降（P＜0.05）,与对照组相比较,试验组下降程度优于对照组（P＜0.05）;两组患者双手握力均较治疗前改善（P＜0.05）,试验组改善程度优于对照组（P＜0.05）;（3）炎性相关指标的变化:治疗后两组患者TNF-α、ESR、CRP均较治疗前下降（P＜0.05）,与对照组相比较,试验组下降程度优于对照组（P＜0.05）;（4）骨代谢标志物的变化:治疗后两组患者25（OH）D、N-MID等骨形成指标均较治疗前升高（P＜0.05）,与对照组相比较,试验组升高程度优于对照组（P＜0.05）;两组患者β-CTX、NTX等骨吸收指标均较治疗前下降（P＜0.05）,与对照组相比较,试验组下降程度优于对照组（P＜0.05）;（5）不良反应及安全性分析:治疗期间两组患者均出现轻微的不良反应,在予以相关处理后,安全指标检监测恢复正常,不良反应消失,经统计学处理分析,两组不良反应及安全性等级比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:（1）补肾通络方联合西药在治疗类风湿关节炎方面,与单用西药对比,能显著降低TNF-α、CRP、ESR等指标水平,缓解受累关节疾病活动度及炎症程度,改善临床症状,进而抑制骨破坏。（2）补肾通络方联合西药在改善类风湿关节炎骨代谢方面优于单用西药组,能明显降低β-CTX、NTX等骨吸收指标,升高25（OH）D、N-MID等骨形成指标,改善骨代谢失衡,延缓骨破坏的进程,改善患者生活质量。（3）补肾通络方联合西药治疗类风湿关节炎骨破坏安全性高,不良反应小。中西药有机结合,减毒增效,相得益彰。
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