目的研究确定骨疽康膏中诸药物的最佳提取工艺及骨疽康膏的最佳成型工艺；研究建立骨疽康膏的质量标准。旨在为广大慢性骨髓炎患者提供一种疗效确切的六类新药。 方法骨疽康膏的制备工艺研究：(1)当归、川芎、地黄最佳提取条件的选择：工艺采用先将当归、川芎用蒸馏法提取挥发油后，将馏后物滤过，药渣再与地黄一起水煎。采用正交试验设计法，以挥发油提取量和阿魏酸含量为考察指标，筛选出当归、川芎挥发油和地黄及当归、川芎提取挥发油后的药渣的最佳提取条件。并进行验证试验，验证所选定条件的可行性。 (2)羌活、防风、独活、木鳖子、红花、全蝎最佳提取条件的选择：工艺采用先将羌活、防风采用蒸馏法提取挥发油后，将馏后物滤过，滤液与当归、川芎、地黄水煎液合并，药渣再与独活、木鳖子、红花、全蝎合并，用乙醇作为溶媒进行回流提取。采用正交试验设计法，以挥发油提取量和蛇床子素含量为考察指标，筛选出羌活、防风挥发油和独活、木鳖子、红花、全蝎及羌活、防风提取挥发油后的药渣的最佳提取条件。并进行验证试验，验证所选定条件的可行性。 (3)白及最佳提取条件的选择：工艺采用以水为溶媒温浸法制备白及干胶粉。采用正交试验设计法，以白及干胶粉提取量为考察指标，筛选出白及的最佳提取条件。并进行验证试验，验证所选定条件的可行性。 (4)处方中其他药物的处理：将血竭、乳香、没药、儿茶分别粉碎成细粉，混合均匀后，再按等量递增法与人工麝香混合均匀后，直接加入已熔融的基质中。 (5)膏药成型试验：在成型试验中，采用两种不同的成型方法进行比较试验。第一种：基质于60℃水浴上加热熔化后，依次加入稠膏、干浸膏、白及干胶粉、细料药及挥发油，混匀，摊涂。第二种：基质于100℃水浴上加热熔化后，加入稠膏，继续搅拌加热以去除部分水分后，再依次加入其他药料，搅匀，摊涂。考察两种成品的外观，并分别测定其软化点来确定最佳成型工艺。 骨疽康膏的质量标准研究：根据《中国药典》(2005年版一部)和本膏药特点确定的质量控制项目进行，并增加了测定水溶性浸出物量和醇溶性浸出物量作为本品的质量控制指标之一。采用薄层色谱法对制剂中的当归、川芎、血竭、独活、羌活进行定性鉴别研究。采用气相色谱法研究测定制剂中麝香酮的含量。 结果骨疽康膏的制备工艺研究中优选出了处方中各药物的最佳提取条件：当归、川芎挥发油最佳提取条件为加6倍量水浸泡4小时后，蒸馏3小时;地黄与当归和川芎提取挥发油后的药渣加6倍量水煎煮3次，每次45分钟的提取条件最佳；羌活、防风最佳蒸馏条件为加6倍量水，浸泡2小时后，蒸馏3小时；羌活与防风提取挥发油后的药渣再与独活、木鳖子、红花、全蝎加6倍量90％乙醇，回流提取3次，第一次1.5小时，第二次1小时，第三次1小时，提取效率最佳；白及的最佳提取工艺为加水50℃温浸3次，第一次加8倍量水浸8小时，第二次加6倍量水浸4小时，第三次加5倍量水浸3小时，醇沉浓度为70％。在成型试验中，两种不同的成型方法所得成品，从经验上来判断其外观、软硬度均符合要求，但从软化点测定的结果来看，1号样品的软化点稍低于2号样品，但对成品无明显影响，故工艺选用第一种方法制备。 骨疽康膏的质量标准研究中检查项目重量差异、软化点均符合要求，并确定本品的水溶性浸出物量不得少于7.0％，醇溶性浸出物量不得少于20.0％。在薄层色谱中以当归、川芎、羌活对照药材为对照能较好地鉴别出制剂中的当归、川芎、羌活;以血竭素、蛇床子素对照品为对照能较好地鉴别出制剂中的血竭、独活。气相色谱法能准确地测定出制剂中麝香酮的含量。麝香酮在0.3064～1.5320μg范围内线性关系良好，r=0.998，平均加样回收率为99.42％，RSD为4.18％。 结论经试验确定的方中诸药物的最佳提取工艺及膏药最佳成型工艺均可行；水溶性浸出物量和醇溶性浸出物量可作为本品的质量控制指标；薄层色谱和气相色谱方法简便、专属性强、重现性好，能准确地对骨疽康膏进行鉴别和含量测定，可有效控制剂质量。