本课题以中医理论为指导原则，通过系统的临床观察，采用具有补肾活血作用的助卵促孕方治疗肾虚型无排卵性不孕。 目的：通过B超，基础体温测量，血清FSH、LH、E2、P、T、PRL及AoAb等指标的测定，观察及探讨助卵促孕方治疗。肾虚型无排卵性不孕的疗效及作用机制，为无排卵性不孕症的治疗及该药的临床应用提供理论依据。 方法：选择符合肾虚型无排卵性不孕症诊断标准和纳入标准的患者50例，按就诊先后顺序用随即数字表法随机分为助卵促孕方治疗组25例，妇舒丸对照组25例，采用单盲法观察，两组除治疗方法不同外，其他条件尽可能保持均衡一致，两组按规定的方法服药，以3个月经周期为一个疗程，共观察1-3个疗程，服药期间停用其它拮抗或协同药物。分别观察治疗组与对照组治疗前后基础体温、卵泡发育、子宫内膜厚度、血清FSH、LH、E2、P、T、PRL水平、AoAb及临床症状的改变，并追踪治疗后的妊娠情况。 结果：1总体疗效比较：治疗组25例中治愈、显效、有效、无效分别为17例、3例、2例、3例，总体有效率为88％；对照组25例中治愈、显效、有效、无效分别为6例、4例、3例、12例，总体有效率为52％。经Ridit分析，在α=0.05水平下，其95％置信区间分别为(0.2608，0.4872)、(0.5128，0.7392)，治疗组与对照组无交叉重叠，两组疗效具有显著性差异，表明治疗组优于对照组。2临床症状疗效比较：在改善月经周期及肾虚症状方面，治疗组总体有效率为92％，对照组总体有效率为64％，经Ridit分析，在α=0.05水平下，其95％置信区间分别为(0.2618，0.4878)、(0.5122，0.7382)，治疗组与对照组无交叉重叠，两组疗效具有显著性差异，表明治疗组优于对照组。3卵泡直径及子宫内膜厚度比较：治疗后治疗组主卵泡直径及子宫内膜厚度与治疗前相比，差异有显著性(P<0.01)；对照组治疗前后主卵泡直径及子宫内膜厚度差异无显著性(P>0.05)，两组治疗后组间比差异有显著性(P<0.01)。4基础体温比较：两组患者治疗前BBT均呈单相型，治疗后治疗组25例中有19例转为双相型，基础体温复常率达76％，对照组25例中有5例转为双相型，基础体温复常率为20％，两组基础体温复常率差对比有显著性差异(P<(0.05)。5内分泌六项比较：两组治疗前FSH、LH、E2、P、T、PRL均无显著性差异(P>0.05)。治疗后，治疗组FSH、LH、E2与治疗前相比有显著性差异(P<0.01)，对照组FSH、LH、E2、P、T、PRL与治疗前相比无显著性差异(P>0.05)，两组患者治疗后组间比较FSH、LH、E2有显著性差异(P>0.01)。6抗AoAb抗体比较：两组患者治疗前抗体效价比较无显著性差异(P>0.05)。治疗后，治疗组15人转为阴性，8人转为弱阳性，对照组9人转为阴性，4人转为弱阳性，两组比较有显著性差异(P＜0.01)。 结论：通过临床观察，助卵促孕方对。肾虚型无排卵性不孕有肯定疗效，补肾可调节下丘脑-垂体-卵巢轴功能，提高受孕能力，活血化瘀可祛瘀生新，改善生殖系统循环，调节免疫平衡。本课题为助卵促孕方治疗肾虚型无排卵性不孕提供客观依据。