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研究目的:通过观察治疗前后小儿泄泻继发乳糖不耐受主要疗效指标的变化,客观评价运脾止泻颗粒治疗小儿泄泻继发乳糖不耐受的临床疗效。研究方法:将符合小儿泄泻继发乳糖不耐受的60例患儿随机分为两组,治疗组和对照组各30例,治疗组予中药颗粒剂敷脐,以苍术、苏梗、葛根、焦山楂为主方,根据临床辨证脾虚证加入木香、草果,湿热证加入黄芩、地锦草,伤食证加入神曲、鸡内金,风寒证加入羌活、佩兰、皂角刺。对照组予礞脱石散联合思连康治疗。两组均以5天为1个疗程,治疗并观察1个疗程。观察两组在治疗前后大便次数、大便质地、大便量、腹胀、呕吐以及食欲等症状积分的改善情况。研究结果:共收集60例符合要求的观察病例,治疗组和对照组各30例。治疗前两组在性别、年龄、病程、症状积分、病情分度等方面的比较,其差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗组30例,痊愈7例(23.30%),显效11例(36.7%),有效10例(33.30%),无效2例(6.70%);对照组30例,痊愈3例(10.00%),显效3例(10.00%),有效15例(50.00%),无效9例(30.00%)。治疗组总有效率93.30%,痊愈显效率60.00%;对照组总有效率70.00%,痊愈显效率20.00%,治疗组在总有效率、痊愈显效率上显著优于对照组,有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组在总积分、主症积分及次症积分方面比较,差异有显著的统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组;其中两组在大便次数、大便量、腹胀、呕吐等方面比较,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;然而在大便质地、食欲方面的比较治疗组与对照组没有明显差异(P>0.05)。两组治疗期间均未出现不良反应。结论:运脾止泻颗粒治疗小儿泄泻继发乳糖不耐受的疗效优于对照组,而且无明显副作用,是有效、安全的方法,值得临床推广应用。