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目的观察清肠汤口服加灌肠治疗大肠湿热型UC的临床疗效,并从理论上探讨其作用机制,为清肠汤治疗UC提供一定的临床依据。方法以2013年10月至2015年10月在湖北省中医院住院部或门诊就诊的患者为对象,纳入符合西医诊断标准且中医辨证为大肠湿热证的轻、中度活动期UC患者,按就诊顺序随机分为中药观察组和西药对照组。观察组给予清肠汤口服加灌肠治疗,每日1剂,煎两次,混合至300ml,分两次早晚温服,另将药渣浓煎至100ml于临睡前灌肠;对照组予柳氮磺胺吡啶(SASP)口服治疗,4g/d,分4次口服,配合地塞米松5mg+庆大霉素8万U加入100ml甲硝唑氯化钠注射液中,于临睡前灌肠。两组均连续治疗8周,每连续灌肠5天,休息2天,观察并记录两组患者相关指标变化情况。观察结束后用SPSS19.0对结果进行分析:等级资料用Ridit分析,计数资料用χ~2检验,计量资料用t检验,P<0.05为有显著性差异。结果1.观察期间,共纳入46例符合标准的UC患者,按就诊顺序随机分成两组,各23例。其中观察组有1例因工作环境变动脱落,对照组有2例因中途停药被剔除。参与统计的共有43例,其中清肠汤观察组22例,美沙拉嗪对照组21例。治疗前两组在性别、年龄、病程、病情、症候积分等方面均无明显差异(P>0.05),具有可比性。2.两组中医症状总积分与治疗前比较均有明显降低(P<0.05),且观察组疗效明显优于对照组(p<0.05);观察组在改善腹泻、脓血便、腹痛、肛门灼热、里急后重症状方面优于对照组(P<0.05)。3.在大便隐血消失率方面,观察组疗效优于对照组(P<0.05);而在结肠粘膜病变积分方面两组疗效相当(P>0.05)。4.两组综合疗效比较:观察组和对照组总有效率分别为81.82%、80.95%,两组疗效相当(P>0.05)。5.两组中医证候疗效比较:观察组和对照组总有效率分别为86.36%、66.67%,观察组疗效明显优于对照组(P<0.05)。6.两组病情缓解情况比较:观察组在控制病情缓解方面明显优于对照组(P<0.05)。7.随访疗效比较:治疗结束后随访3个月,观察组进入缓解期的9例患者和对照组进入缓解期的6例患者均有3例复发,复发率分别为33.33%和50.00%,观察组随访疗效明显优于对照组(p<0.05)。结论清肠汤为治疗大肠湿热型UC的有效方剂,且具有安全性好、复发率低的特点。从中医理论和方剂组成来分析,该方组方严谨,从大肠“以降为顺,以通为用”的特点出发,清热燥湿、解毒止痢,配合调气和血、健脾益气,标本兼治。从现代药理研究分析,本方具有增强机体免疫、调整肠道菌群,改善结肠粘膜血液循环、促进溃疡面修复、改善全身症状的作用,对UC的治疗有科学的理论依据。从治疗方法上分析,清肠汤加减口服从整体上综合辨治UC的病证,配合清肠汤保留灌肠直接作用于结肠粘膜的局部病灶,达到整体辨治与局部治疗相结合的效果。综上说明,清肠汤口服加灌肠对湿热型UC疗效确切,值得进一步研究、推广。