五阳缓释片是在多年临床经验基础上,结合现代药理研究成果和药剂学的新技术制成的一种新剂型,处方由淫羊藿、南五味子两味药组成。本论文以中医整体观念、辨证施治为理论指导,根据临床用药的特点和药物有效部位的性质,对药材的提取、分离纯化、制剂的成型工艺、质量标准等方面进行了系统研究,制备出了安全、有效、具有良好缓释作用、质量稳定的缓释片。在五阳缓释片有效部位的研究中根据各味药材的特点,采用分别提取、精制,然后按比例混合入药的方法。淫羊藿有效部位总黄酮和南五味子有效部位总木质素采用单因素和正交试验,分别运用HPD-600型大孔树脂和AB-8型大孔树脂纯化的方法进行了研究,制得了工艺可行,质量稳定、可控的中间体-淫羊藿总黄酮和南五味子总木质素提取物。在五阳缓释片的成型工艺研究中,运用单因素平行试验,并在此基础上选择正交试验,对五阳缓释片的成型工艺进行了较为全面系统的研究,优选了亲水凝胶骨架材料、黏合剂、填充剂、润滑剂、制备方法、压力,最终确定了最佳处方。在五阳缓释片质量标准的研究中,我们结合片剂的常规检查以及缓释片的特点进行了性状、检查、鉴别、释放度、含量测定的研究,并且制定了限度。在对于五阳缓释片的释放机理研究过程中发现,其释放比较符合零级模型、Riter-Pappas模型和Higuchi模型。通过本文的研究,将中药的有效部位制成缓释片,有望为临床提供一个长效、副作用小、服用及携带方便的补肾壮阳的中药复方新型制剂。这是对中药复方缓释片工艺特点进行的有益研究,同时是对中药新剂型的创新性探索,为中药复方缓释片的研制积累一定的经验和数据。