国产冠状动脉支架系统及新型药物复合涂层支架材料的研制

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该文对国内外介入性治疗,特别是经皮穿刺冠状动脉成形术(PTCA)与支架植入术技术、市场和研究进展进行综述和对PTCA与支架植入术后的再狭窄的机理和抑制方法进行评述的基础上,主要完成以下工作:1、采用Prosent-1激光切割设备,对冠状动脉支架的制备工艺进行了系统的研究.建立了支架结构设计-激光加工-清洗-电解抛光-热处理-组装-检测等整套生产工艺和参数.2、选择了具有良好抗凝血特性的肝素作为模型药物、采用天然聚多糖医用缓释剂为聚合物基,采用可工业实现浸涂-吹管技术,有效解决支架涂层的粘连问题,在具有复杂精细结构的激光雕刻支架表面形成均一、稳定的肝素药物涂层.3、采用甲基丙烯酸磷酸胆碱酯、甲基丙烯酸十八酯、甲基丙烯酸羟丙酯和甲基丙烯酸(三硅氧烷)丙酯四种单体,含有磷酸胆碱胆体的四元共聚物,并经红外、核磁方法证实产物有预期结构.4、研究采用接触角技术对层-层组装的肝素-PEI涂层的结构和稳定性进行了研究.对肝素(聚阴离子)和PEI(聚阳离子)交替涂层的研究结果显示,肝素和PEI可以通过可工业实现的电场诱导层-层涂层技术进行分子尺寸的组装.
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